果糖注射液

奧利司他膠囊

本品主要成份為果糖。

本品主要成分為奧利司他。

四川科倫藥業股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20080588

國藥準字H20100190

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

緩慢靜脈滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

1、遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

1、循環和呼吸系統：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。 2、內分泌和代謝：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。 3、電解質紊亂：稀釋性低鉀血癥。 4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。 5、偶有發熱、蕁麻疹。 6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。 2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。 3、使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。 4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。 5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。 6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。 7、本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊，請遵醫囑。 9、兒童用藥：未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。 10、老年用藥：請遵醫囑。 11、藥物過量：輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。

詳細請見說明書。