果糖注射液

依西美坦片

本品主要成份為果糖。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

四川科倫藥業股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20080588

H20160052

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

緩慢靜脈滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1、遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于注射劑的稀釋劑；用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1、循環和呼吸系統：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。 2、內分泌和代謝：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。 3、電解質紊亂：稀釋性低鉀血癥。 4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。 5、偶有發熱、蕁麻疹。 6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

1、腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。 2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。 3、使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。 4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。 5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。 6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。 7、本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊，請遵醫囑。 9、兒童用藥：未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。 10、老年用藥：請遵醫囑。 11、藥物過量：輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響