七葉皂苷鈉

羅紅霉素膠囊

本品主要成分為七葉皂苷鈉。

羅紅霉素

山東綠葉制藥有限公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20003560

國藥準(zhǔn)字H20064359

七葉皂苷鈉片：用于各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 七葉皂苷鈉片：飯后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天為1療程。或遵醫(yī)囑。 注射用七葉皂苷鈉： 1、靜脈注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注；也可取本品5-10mg溶于10-20ml10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥，但一日總量不得超過20mg。療程7-10天。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg...

1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。 2、孕婦禁用。 3、對本品成分過敏者禁用。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

七葉皂苷鈉片：用于各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

七葉皂苷鈉片： 個別情況下出現(xiàn)輕微胃腸道不適，不需要停藥。 注射用七葉皂苷鈉： 1、可見注射部位局部疼痛、腫脹，經(jīng)熱敷可使癥狀消失。 2、偶有過敏反應(yīng)，可按藥物過敏處理原則治療。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

七葉皂苷鈉片： 1、放置兒童不易觸及的地方。 2、如服用本品期間出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請告知醫(yī)生。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。 4、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 5、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。 6、藥物過量：未見藥物過量的有關(guān)報道。一旦出現(xiàn)過量，應(yīng)給予對癥和支持治療。 注射用七葉皂苷鈉： 1、馬丁代爾大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg；如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭，如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。 （1）有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭：其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/kg時未觀察到腎功能損壞；16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/kg時可觀察到輕度腎功能損壞；40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。 （2）因此本品應(yīng)嚴(yán)格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損，應(yīng)立即停止用藥，并作全面的腎功能檢查，根據(jù)檢查結(jié)果，按受損傷程度進(jìn)行治療。 2、本品只能用于靜脈注射和滴注，禁用于動脈、肌肉或皮下注射。 3、注射時宜選用較粗靜脈，切勿漏出血管外，如出現(xiàn)紅、腫，用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。 4、用藥前后須檢查腎功能。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：不宜用本品治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：尚不明確。

1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服。5．用藥期間定期隨訪肝功能。