注射用果糖

鹽酸普拉克索緩釋片

本品的活性成份：果糖二磷酸鈉。

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

海南皇隆制藥股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080760

國藥準(zhǔn)字J20150017

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

劑量： 1、建議劑量為每日5-10g，治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度。以免磷酸超負(fù)荷，較大劑量建議每天分兩次給藥。 2、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。 3、給藥方式：每1g粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注。 4、混勻后的溶液必須單次給藥，如沒有輸完，余量不再使用。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算?？诜盟?，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見說明書)。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。 

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

本品用來治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

1、靜脈輸入速度超過10ml/min時(shí)，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，予抗過敏治療。 3、過敏性休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓。進(jìn)行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項(xiàng)：注射過程中藥液外滲到皮下時(shí)會造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐清除率小于 50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。 4、幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 5、置于兒童不能觸及處。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。