注射用奧扎格雷鈉

托吡酯片

?本品的主要成份為奧扎格雷鈉。

托吡酯。

武漢海特生物制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20057079

國藥準字H20020555

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

以下患者禁用： 1、對本品過敏者。 2、腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者。 3、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊，心肌梗塞者。 4、有血液病或有出血傾向者。 5、嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1、血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。 2、肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 3、消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 4、過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。 5、循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時減量或終止給藥。 6、其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 7、嚴重不良反應：可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現白色混濁。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。