氟胞嘧啶注射液

鹽酸二甲雙胍腸溶片

本品的主要成分為氟胞嘧啶。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。輔料：低取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預混輔料、95%乙醇。

山西振東泰盛制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20056426

國藥準字H20073383

本品適用于念珠菌屬心內膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

靜脈滴注，一日0.1-0.15g/kg，分2-3次給藥，靜滴速度4-10ml/min。

1.糖尿病治療應根據血糖測定情況按個體化原則進行。從小劑量開始使用，根據病人狀況，逐漸增加劑量。成人最大推薦量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g，每日二次,餐前服用。約一周后，如病情控制不滿意，可加至一日3次，每次0.25g，逐漸加至每日1.8g，分次服用。2.兒童患者的起始劑量一般為0.25g，每天二次，餐前服用。根據血糖控制情況，可酌情增加劑量，最高劑量可為每天1.13g，分次服用。

嚴重腎功能不全及對本品過敏患者禁用。

本品常見不良反應包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良，腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內，引起乳酸性酸中毒罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品，必須使用本品時，應停止哺乳。兒童用藥：10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應謹慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

本品適用于念珠菌屬心內膜炎、隱球菌屬腦膜炎、念珠菌屬或隱球菌屬真菌敗血癥、肺部感染和尿路感染。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協同作用。

1、本品可致惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。 2、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等變態反應。 3、肝毒性反應可發生，一般表現為血清氨基轉移酶一過性升高，偶見血清膽紅素升高，肝腫大者甚為少見。 4、可致白細胞或血小板減少，偶可發生全血細胞減少，骨髓抑制和再生障礙性貧血。合用兩性霉素B者較單用本品為多見，此不良反應的發生與血藥濃度過高有關。 5、偶可發生暫時性神經精神異常，表現為精神錯亂、幻覺、定向力障礙和頭痛、頭暈等。

1、單用本品在短期內可產生真菌對本品的耐藥菌株。治療播散性真菌病時通常與兩性霉素B聯合應用。 2、下列情況應慎用： （1）骨髓抑制、血液系統疾病、或同時接受骨髓抑制藥物。 （2）肝功能損害。 （3）腎功能損害，尤其是與兩性霉素B或其他腎毒性藥物同用時。 3、腎功能減退者需減量用藥，并根據血藥濃度測定結果調整劑量。 4、用藥期間應進行下列檢查： （1）造血功能，需定期檢查周圍血象。 （2）肝功能，定期檢查血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素等。 （3）腎功能，定期檢查尿常規、血肌酐和尿素氮。 （4）腎功能減退者需監測血藥濃度，峰濃度（Cmax）不宜超過80mg/L，以40-60mg/L為宜。 5、定期進行血液透析治療的患者，每次透析后應補給37.5mg/kg的一次劑量。腹膜透析者每日補給0.5-1.0g。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗有致畸作用。人類中雖未發生，但因本品在體內可轉變為氟尿嘧啶，對孕婦必須權衡利弊，慎重應用。本品是否經人乳分泌缺乏資料。由于許多藥物經乳汁分泌，加之本品對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，哺乳期婦女不宜使用或于使用時停止哺乳。 7、兒童用藥：兒童使用本品的安全性及有效性尚缺乏資料，因此兒童不宜使用。 8、老年患者用藥：老年患者腎功能減退，需減量應用。 9、藥物過量：藥物過量時應予以洗胃、催吐、補充液體加速排泄。必要時予以血液透析。

1.口服本品期間，應定期檢查腎功能，以減少乳酸中毒的發生，尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X線攝影檢查前患者應暫停止口服本品。 2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應避免使用本品。 3.應激狀態：在發熱、昏迷、感染和外科手術時，服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良，在此時必須暫時停用本品，改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。 4.對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。 5.應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。 6.既往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達的不適)應當迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據，測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應立即停用，開始其他恰當的治療方法。 7.單獨接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產生低血糖，但當進食過少，或大量運動后沒有補充足夠的熱量，與其他降糖藥聯合使用(例如磺脲類藥物和胰島素)，飲酒等情況下會