藻酸雙酯鈉

托伐普坦片

本品主要成分為藻酸雙酯鈉。

主要成分為托伐普坦。

牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H23023299

國藥準(zhǔn)字H20110115

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 藻酸雙酯鈉片： 口服：一次50-100mg，一日2-3次。 注射用藻酸雙酯鈉、藻酸雙酯鈉注射液、藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液： 靜脈滴注，成人，按體重一次1-3mg/kg，臨用前溶于250-500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí))，一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

有出血性疾病或出血傾向者、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗(yàn)。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%-23%，主要表現(xiàn)為： 1、循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 2、血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細(xì)胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血。也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。 3、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等。有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。 4、過敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。 5、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。 6、可導(dǎo)致男性陰莖異常勃起，可能產(chǎn)生嚴(yán)重后遺癥。 7、其它不良反應(yīng)：有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。

1、應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格排除出血性疾病，測試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時(shí)間等。 2、有下列病癥者慎用： （1）低血壓、血容量不足。 （2）血小板減少癥。 （3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。 （4）過敏性體質(zhì)。 3、本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。