藻酸雙酯鈉

吉非替尼片

本品主要成分為藻酸雙酯鈉。

易瑞沙吉非替尼片為褐色圓形薄膜衣片；一面印有"IRESSA250"。

牡丹江靈泰藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H23023299

國藥準字H20193135

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 藻酸雙酯鈉片： 口服：一次50-100mg，一日2-3次。 注射用藻酸雙酯鈉、藻酸雙酯鈉注射液、藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液： 靜脈滴注，成人，按體重一次1-3mg/kg，臨用前溶于250-500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時)，一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過150mg。

本品的成人推薦劑量為250mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有...

有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質性肺病。

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對于既往化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

不良反應的發生率為5%-23%，主要表現為： 1、循環系統的不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 2、血液系統的不良反應：有白細胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結合膜下出血。也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。 3、消化系統的不良反應：主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等。有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。 4、過敏反應：有皮膚發紅、搔癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。 5、神經系統不良反應：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。 6、可導致男性陰莖異常勃起，可能產生嚴重后遺癥。 7、其它不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。

1、應用本品前，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。 2、有下列病癥者慎用： （1）低血壓、血容量不足。 （2）血小板減少癥。 （3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。 （4）過敏性體質。 3、本品禁用于靜脈注射或肌內注射。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、疲勞、呼吸困難、間質性肺病。