藻酸雙酯鈉

左乙拉西坦片

本品主要成分為藻酸雙酯鈉。

左乙拉西坦。

牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23023299

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 藻酸雙酯鈉片： 口服：一次50-100mg，一日2-3次。 注射用藻酸雙酯鈉、藻酸雙酯鈉注射液、藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液： 靜脈滴注，成人，按體重一次1-3mg/kg，臨用前溶于250-500ml生理鹽水中，緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí))，一日一次，10-14日為一療程，每日最大用量不能超過(guò)150mg。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

有出血性疾病或出血傾向者、嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

本品用于缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高脂蛋白血癥、冠心病等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%-23%，主要表現(xiàn)為： 1、循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 2、血液系統(tǒng)的不良反應(yīng)：有白細(xì)胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血。也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。 3、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等。有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為T(mén)TT增高或ALT增高。 4、過(guò)敏反應(yīng)：有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過(guò)敏性休克等。 5、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。 6、可導(dǎo)致男性陰莖異常勃起，可能產(chǎn)生嚴(yán)重后遺癥。 7、其它不良反應(yīng)：有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽(tīng)力下降以及脫發(fā)等。

1、應(yīng)用本品前，應(yīng)明確診斷，嚴(yán)格排除出血性疾病，測(cè)試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時(shí)間等。 2、有下列病癥者慎用： （1）低血壓、血容量不足。 （2）血小板減少癥。 （3）非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進(jìn)。 （4）過(guò)敏性體質(zhì)。 3、本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。