右旋糖酐40

磷酸西格列汀片

本品為復方制劑。

磷酸西格列汀。

天方藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H41021590

國藥準字J20140095

右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液：

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250-500ml，24小時內不超過1000-1500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。 2、休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。 3、血管栓塞性疾病：應緩慢靜滴，一般每次250-500ml，每日或隔日一次，7-10次為1療程。 4、預防術后血栓形成：術中或術后給予500ml，通常術后第一、二日500ml/日，以2-4小時的速度靜滴，高危患者，療程可用至10天。 右旋糖酐40氨基酸注射液： 靜脈滴注。一次500ml，一日1次，可連續用藥4-5天或遵醫囑。

本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

1、充血性心力衰竭及其他血容量過多的患者禁用。 2、嚴重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。 3、心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。 4、活動性肺結核患者慎用。 5、有過敏史者慎用。 6、尿毒癥患者、氨基酸代謝障礙者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發育不全和波狀肋骨）的發生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

右旋糖酐40葡萄糖注射液、右旋糖酐40氯化鈉注射液：

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、少數患者可出現過敏反應，表現為皮膚痛癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現過敏休克，直至死亡。過敏反應的發生率約0.03%-4.7%。過敏體質者用前應做皮試。 2、偶見發熱、寒戰、淋巴結腫大、關節炎等。 3、出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應常與劑量有關。 4、滴注速度過快可產生惡心、嘔吐、頭痛和氣喘。

詳見說明書。

1、首次輸用本品，開始幾毫升應緩慢靜滴。并在注射開始后嚴密觀察5-10分鐘，出現所有不正常征象（寒顫、皮疹）都應馬上停藥。 2、伴有急性炎癥脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴散。 3、避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補液不足者。 4、重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應同時給予一定數量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現低蛋白血癥。 5、某些手術創面滲血較多的患者，不應過多使用本品，以免增加滲血。 6、對嚴重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿粘度，可能導致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現少尿或無尿應停用。 7、對于脫水病人，應同時糾正水電解質紊亂情況。 8、每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。 9、本品不應與維生素C，維生素B12，維生素K，雙嘧達莫及促皮質素，氫化可的松，琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。 10、本品能吸附于細胞表面，與紅細胞形成假凝集，對血型鑒定和血交叉配血試驗結果有一定干擾。輸血患者的血型檢查，交叉配血試驗應在使用右旋糖酐前進行，以確保輸血安全。 11、用前仔細檢查，如有下列情況之一，切勿使用： （1）藥液內有異物或混濁。 （2）包裝破損或滲漏。 （3）本品開啟后必須一次性使用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐有過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 13、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 14、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量：本品過量可出現低蛋白血癥、出血傾向等。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發提交的，且報告發生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似，在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發生在使用本品治療的開始3