蜂毒注射液

阿卡波糖片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

北京雙鷺藥業股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20013378

國藥準字H20010716

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

配合飲食控制治療糖尿病。

皮下或肌內注射，首次用量0.05mg作皮內或皮下注射，如無不良反應，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點注射，按不同忠部痛點周圍進行注射。 3、穴位注射，參照中醫經穴原則，在某些特定穴位經穴注射。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

1、對本品過敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統代償失調及中樞神經系統器質性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

配合飲食控制治療糖尿病。

1、常見局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見薦麻疹，停藥或服用馬來酸氯苯那敏。 3、很少見眼瞼水腫，停藥并服用馬來酸氯苯那敏。 4、全身發熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時較易發生，持續使用可望減輕，必要時可適當應用解熱鎮痛藥。 5、極少發生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時應采取對癥措施。對休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時應避開血管和神經干。 2、穴位注射時，面部及手足位用量應少。 3、過敏體質慎用。 4、本品能引起全身反應。給藥后10分鐘內出現蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 5、局部反應，注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 6、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。