蜂毒注射液

奧卡西平片

本品系蜜蜂毒腺和副腺分泌的一種微黃色透明液體。

活性成分：奧卡西平

北京雙鷺藥業股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20013378

國藥準字J20171081

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

皮下或肌內注射，首次用量0.05mg作皮內或皮下注射，如無不良反應，隔日遞增0.1-0.2mg至一次0.25-0.5mg。一日或隔日1次，總劑量達10mg為療程。兒童用量減半。注射部位: 1、四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 2、痛點注射，按不同忠部痛點周圍進行注射。 3、穴位注射，參照中醫經穴原則，在某些特定穴位經穴注射。

用法：本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用，在單藥治療和聯合用藥中，本品可從有效劑量開始用藥。一天內分為兩次給藥根據病人的臨床反應增加劑量；使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時，在曲萊治療開始后應進漸減少其他抗癲癇藥的劑量，如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、腎功能衰竭患者禁用。 3、對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統代償失調及中樞神經系統器質性疾病患者禁用。 4、孕婦禁用。

最常報道的不良反應包括：嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會出現上述反應。在臨床試驗中，大多數的不良反應是輕型中度，并且是一過性的，主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續治療項目中有臨床意義的不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發生頻率：很常見10%，常見1%-10%，少見0.1%～1%，罕見0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數目有限的妊娠期數據顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷（如：腭裂）動物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時，應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知，致畸危險可能增加，并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會對母親和胎兒同時產生傷害，因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監測和預防：抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥，而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因，因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒：在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施，對在懷孕后期數周的孕婦及新生兒給予維生素K1，奧卡西平及其活性代謝產物（MDH）能夠通過胎盤屏障。在一個案例中，新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中，在母體毒性劑量水平，觀察到胚胎死亡，生長延遲和胚胎畸形發生率的增加。哺乳：奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

本品適用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎等風濕類疾病，周圍神經炎及神經痛等的輔助治療。

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

1、常見局部紅、腫、熱、癢，不需處理，忌搔抓。 2、少見薦麻疹，停藥或服用馬來酸氯苯那敏。 3、很少見眼瞼水腫，停藥并服用馬來酸氯苯那敏。 4、全身發熱、惡寒，在用量為1.5mg以上時較易發生，持續使用可望減輕，必要時可適當應用解熱鎮痛藥。 5、極少發生血紅蛋白尿、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、休克、耳鳴、頭痛、頭暈，必要時應采取對癥措施。對休克者，需做如下處理:平臥、吸氧、皮下注射1：1000腎上腺素0.3-0.5ml或肌內注射腎上腺素1mg或靜脈滴注氫化可的松葡萄糖注射液（200mg氫化可的松溶于10%葡萄糖注射液500ml）500ml。

1、注射時應避開血管和神經干。 2、穴位注射時，面部及手足位用量應少。 3、過敏體質慎用。 4、本品能引起全身反應。給藥后10分鐘內出現蕁麻疹，頭暈、惡心、脈速、體溫升高者應停止使用。 5、局部反應，注射部位可能產生直徑1-10cm的紅腫疼痛范圍，持續1-3天，紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。 6、本品可使用1-2個療程，使用2個療程無明顯療效者應改用其他方法。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

1.超敏反應：該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應發生，應停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人，在使用本品治療過程中，也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）?？R西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30%，參見