鹽酸美他環素

硝酸咪康唑陰道軟膠囊

本品主要成份為鹽酸美他環素。

本品每粒含硝酸咪康唑0.4g,輔料為輕質液狀石蠟、白凡士林、卵磷脂;囊殼成份為明膠、甘油、羥苯乙酯、羥苯丙酯、二氧化鈦。

揚州制藥有限公司

威海華新藥業集團有限公司

國藥準字H32021325

國藥準字H20058234

1、立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；支原體屬感染；衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；回歸熱；布魯菌病；霍亂；兔熱病；鼠疫；軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

陰道給藥，洗凈后將軟膠囊劑置于陰道深處。每晚1次，一次1粒，連用3日為一療程。即使癥狀迅速消失，也要完成治療療程，在月經期應持續使用。

有四環素類藥物過敏史者禁用。

偶見過敏反應，多數較輕微。常見的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發生。

1、立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；支原體屬感染；衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；回歸熱；布魯菌病；霍亂；兔熱病；鼠疫；軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細菌引起的雙重感染。

1、消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即上床的患者。 2、肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發性肝病。 3、變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。 4、血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5、中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。 6、腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。 7、二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。 8、本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

1、交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。 2、對診斷的干擾：測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高；本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 3、長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。 4、應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5、本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。 6、下列情況存在時須慎用或避免應用：原有肝病者不宜用此類藥物；腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。 7、治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。 9、兒童用藥：8歲以下小兒不宜用本品。 10、老年用藥：老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調整。老年患者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。 11、藥物過量：本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應予以催吐、洗胃及大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.嚴重感染者請在醫生指導下使用。 3.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 4.用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，避免房事。 5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。