復方電解質注射液(Ⅱ)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、L-蘋果酸、氫氧化鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

吉林四長制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20183470

國藥準字H20080298

本品用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液的丟失。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1、成人、老年人、青少年和兒童：劑量視患者年齡、體重、臨床癥狀和生物學情況以及伴隨治療而定。 2、推薦劑量： （1）對于成人、老年人和青少年：500ml-3L/24h，相當于1-6mmol鈉/kg/24h和0.03-0.17mmol鉀/kg/24h。 （2）對于嬰兒和兒童：20ml-100m/kg/24h，相當于3-14mmol鈉/kg/24h和0.08-0.40mmol鉀/kg/24h。 3、給藥速率： 最大輸注速率視患者體液補充和電解質的需求、患者體重、臨床情況和生物學狀況而定。 兒科患者中，輸注速率平均為5ml/kg/h，但是隨年齡而不同：嬰兒6-8ml/kg/h，幼兒4-6ml/kg/h和學齡兒童2-4ml/kg/h。 4、注解： （1）嬰兒和幼兒：年齡范圍大約在28天至23個月（幼兒是指能走路的嬰幼兒） （2）兒童和學齡兒童：年齡范圍大約在2歲至11歲。 5、用法： （1）僅用于靜脈輸注。 （2）本品可以用于外周靜脈輸注。如果在壓力下快速輸注給藥，在輸注前必須從塑料容器和輸液器具中抽出所有空氣，否則輸注期間將存在空氣栓塞的危險。 （3）給藥期間必須監控體液平衡指標、血漿電解質濃度和pH值。一旦出現補液的指征，即可以給予本品。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

下列情況應禁用： 1、高血容量。 2、重度充血性心力衰竭。 3、腎衰竭伴有少尿或無尿。 4、重度全身性水腫。 5、高鉀血癥。 6、高鈣血癥。 7、代謝性堿中毒。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液的丟失。

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、可能發生藥物過量的體征，請參見【藥物過量】。 2、鎂鹽靜脈給藥后偶見以蕁麻疹為特征的過敏反應。盡管口服鎂鹽可刺激腸蠕動，但是靜脈輸注硫酸鎂后有極少數麻痹性腸梗阻病例發生。 3、不良反應與給藥技術相關，輸液時可能發生包括發熱反應、注射部位感染、局部疼痛或反應、靜脈刺激癥狀、靜脈血栓或自注射部位擴展的靜脈炎和外滲。 4、不良反應可能與溶液中添加的藥物有關；添加藥物的性質將決定任何其他不良反應的可能性。

1、輕度至中度心或肺衰竭患者必須在特殊監控下使用大容量輸液。 2、由于含有氯化鈉，存在下列情況應慎用： （1）輕度至中度心功能不全、外周或肺水腫或細胞外過度水化。 （2）高血鈉癥、高氯血癥、高滲性脫水、高血壓、腎功能不全、子癇或先兆子癇、醛固酮增多癥及其他情況或與鈉潴留相關的治療。由于含有鉀鹽，患有心臟病或腎和腎上腺功能不全、急性脫水或重度燒傷時發生的大面積組織破壞等具有高鉀血癥傾向的患者。 3、由于含有鈣鹽，在靜脈輸注期間應該注意避免外滲；應該謹慎給予腎功能不全或結節病等與維生素D濃度升高相關疾病的患者；如果伴隨輸血，則不能采用同樣的輸血器具給予溶液。 4、含有代謝陰離子的溶液應該謹慎給予呼吸功能受損的患者。用藥時必須監控血清電解質、體液平衡和pH值。 5、長期胃腸外治療期間，必須給予患者便捷的營養支持。 6、本品對開車和操作機械沒有影響。 7、僅供靜脈注射使用；僅供一次性使用，未用完的溶液應丟棄；應僅使用無顆粒的澄清溶液；該采用無菌技術通過無菌器具給予溶液。為了防止空氣進入人體，輸液設備應當用溶液預充。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。