復方電解質(zhì)注射液(Ⅱ)

小麥纖維素顆粒

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉、L-蘋果酸、氫氧化鈉。

本品主要成份為小麥纖維素。

吉林四長制藥有限公司

Recipharm Hoganas AB

國藥準字H20183470

注冊證號H20170267

本品用于治療伴隨或預期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液的丟失。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

1、成人、老年人、青少年和兒童：劑量視患者年齡、體重、臨床癥狀和生物學情況以及伴隨治療而定。 2、推薦劑量： （1）對于成人、老年人和青少年：500ml-3L/24h，相當于1-6mmol鈉/kg/24h和0.03-0.17mmol鉀/kg/24h。 （2）對于嬰兒和兒童：20ml-100m/kg/24h，相當于3-14mmol鈉/kg/24h和0.08-0.40mmol鉀/kg/24h。 3、給藥速率： 最大輸注速率視患者體液補充和電解質(zhì)的需求、患者體重、臨床情況和生物學狀況而定。 兒科患者中，輸注速率平均為5ml/kg/h，但是隨年齡而不同：嬰兒6-8ml/kg/h，幼兒4-6ml/kg/h和學齡兒童2-4ml/kg/h。 4、注解： （1）嬰兒和幼兒：年齡范圍大約在28天至23個月（幼兒是指能走路的嬰幼兒） （2）兒童和學齡兒童：年齡范圍大約在2歲至11歲。 5、用法： （1）僅用于靜脈輸注。 （2）本品可以用于外周靜脈輸注。如果在壓力下快速輸注給藥，在輸注前必須從塑料容器和輸液器具中抽出所有空氣，否則輸注期間將存在空氣栓塞的危險。 （3）給藥期間必須監(jiān)控體液平衡指標、血漿電解質(zhì)濃度和pH值。一旦出現(xiàn)補液的指征，即可以給予本品。

成人：一次3.5g(一次一包)，一天2-3次；至少1周，之后逐漸減量至每日2次或1次；每日清晨都應(yīng)服藥。6個月以上兒童：一次1.75g(一次半包)，一天1-2次；至少1周，之后逐漸減量至每日1次；每日清晨都應(yīng)服藥。非比麩可加入食物或飲料中服用，如湯、粥、牛奶、果汁等，每次用200ml左右的液體一起服用可達最佳效果。

下列情況應(yīng)禁用： 1、高血容量。 2、重度充血性心力衰竭。 3、腎衰竭伴有少尿或無尿。 4、重度全身性水腫。 5、高鉀血癥。 6、高鈣血癥。 7、代謝性堿中毒。

少數(shù)患者服用非比麩后可能出現(xiàn)腹?jié)q腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內(nèi)消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。老年用藥：本品適用于老年患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。

本品用于治療伴隨或預期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水，補充細胞外液的丟失。

本品用于便秘；作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療；也可用于手術(shù)后軟化大便。

1、可能發(fā)生藥物過量的體征，請參見【藥物過量】。 2、鎂鹽靜脈給藥后偶見以蕁麻疹為特征的過敏反應(yīng)。盡管口服鎂鹽可刺激腸蠕動，但是靜脈輸注硫酸鎂后有極少數(shù)麻痹性腸梗阻病例發(fā)生。 3、不良反應(yīng)與給藥技術(shù)相關(guān)，輸液時可能發(fā)生包括發(fā)熱反應(yīng)、注射部位感染、局部疼痛或反應(yīng)、靜脈刺激癥狀、靜脈血栓或自注射部位擴展的靜脈炎和外滲。 4、不良反應(yīng)可能與溶液中添加的藥物有關(guān)；添加藥物的性質(zhì)將決定任何其他不良反應(yīng)的可能性。

1、輕度至中度心或肺衰竭患者必須在特殊監(jiān)控下使用大容量輸液。 2、由于含有氯化鈉，存在下列情況應(yīng)慎用： （1）輕度至中度心功能不全、外周或肺水腫或細胞外過度水化。 （2）高血鈉癥、高氯血癥、高滲性脫水、高血壓、腎功能不全、子癇或先兆子癇、醛固酮增多癥及其他情況或與鈉潴留相關(guān)的治療。由于含有鉀鹽，患有心臟病或腎和腎上腺功能不全、急性脫水或重度燒傷時發(fā)生的大面積組織破壞等具有高鉀血癥傾向的患者。 3、由于含有鈣鹽，在靜脈輸注期間應(yīng)該注意避免外滲；應(yīng)該謹慎給予腎功能不全或結(jié)節(jié)病等與維生素D濃度升高相關(guān)疾病的患者；如果伴隨輸血，則不能采用同樣的輸血器具給予溶液。 4、含有代謝陰離子的溶液應(yīng)該謹慎給予呼吸功能受損的患者。用藥時必須監(jiān)控血清電解質(zhì)、體液平衡和pH值。 5、長期胃腸外治療期間，必須給予患者便捷的營養(yǎng)支持。 6、本品對開車和操作機械沒有影響。 7、僅供靜脈注射使用；僅供一次性使用，未用完的溶液應(yīng)丟棄；應(yīng)僅使用無顆粒的澄清溶液；該采用無菌技術(shù)通過無菌器具給予溶液。為了防止空氣進入人體，輸液設(shè)備應(yīng)當用溶液預充。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質(zhì)（每100g產(chǎn)品含少于0.02的麩質(zhì)），對小麥過敏的病人可能對非比麩產(chǎn)生過敏。