阿苯片

依西美坦片

本品為復方制劑，每片含阿司匹林100毫克、苯巴比妥10毫克。輔料為：

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

山西仟源醫藥集團股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H14022923

H20160052

用于6歲以下小兒退熱、鎮痛、鎮驚。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服。用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（片）一日次數1～310～150.5～1若癥狀未緩解，間4～616～201.5～2隔4～6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1.呼吸抑制及卟啉病患者禁用。2.喘息、鼻息肉綜合征、對阿司匹林及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3.血友病、血小板減少癥、活動性出血性疾病患者禁用。4.嚴重肝腎功能不全患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

用于6歲以下小兒退熱、鎮痛、鎮驚。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等不良反應。2.較少見的有支氣管痙攣性過敏反應。3.皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。4.某些兒童應用本藥可能引起反常的興奮。

1.本品為對癥治療藥，連續使用不得超過3天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。3.肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血以及有溶血性貧血史者慎用。4.發熱伴脫水的患兒慎用。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響