注射用復方甘草酸苷

安樂膠囊

本品為復方制劑，其組分為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。

柴胡、當歸、川芎、茯苓、鉤藤、首烏藤、白術（炒）、甘草。輔料為微晶纖維素、硬脂酸鎂。

石藥集團歐意藥業有限公司

浙江愛生藥業有限公司

國藥準字H20080529

國藥準字Z20090454

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

舒肝解郁，定驚安神。用于精神抑郁，驚恐失眠，胸悶不適，納少神疲，對神經官能癥、更年期綜合癥及小兒夜啼、磨牙等癥狀者亦可使用。

1、臨用前，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射。成人通常1日1次10mg-40mg（以甘酸酸苷計）靜脈注射。可依年齡、癥狀適當增減。 2、慢性肝病可1日1次，80mg-120mg（以甘酸酸苷計）。用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液適量溶解后靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當增減，增量時用最大用藥劑量為1日200mg（以甘酸酸苷計）。 3、給藥濃度以40mg（以甘酸酸苷計）/20ml為宜。

口服。一次2～3片，一日3次。

以下患者不宜給藥： 1、對本品既往有過敏史患者。 2、醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

尚不明確。

本品適用于治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹，皮膚炎、蕁麻疹。

舒肝解郁，定驚安神。用于精神抑郁，驚恐失眠，胸悶不適，納少神疲，對神經官能癥、更年期綜合癥及小兒夜啼、磨牙等癥狀者亦可使用。

來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果。另外目前掌握的資料中，不良反應的發生頻率不明。 1、重要不良反應： （1）休克、過敏性休克（發生頻率不明）：有時可能出現休克、過敏性休克（血壓下降，意識不清，呼吸困難，心肺衰竭，潮紅，顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，并給予適當處置。 （2）過敏性癥狀（Anaphylaxis-likesymptom）（發生頻率不明）：有時可能出現過敏性癥狀（呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等），因此要充分注意觀察，一旦發生異常時，應立即停藥，并給予適當處置。 （3）假性醛固酮癥（Pseudoaldosteronism）（發生頻率不明）：增大藥量或長期連續使用，可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率，血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中，要充分注意觀察（如測定血清鉀值等），發現異常情況，應停止給藥。另外，可出現由于低血鉀癥導致的乏力感，肌力低下等癥狀。 2、其他不良反應： （1）還可能出現以下癥狀（見表）。在增大用藥劑量時，可增加血清鉀下降，血壓升高的發生。 （2）體液、電解質： 0.1-5%以內：血清鉀低下、血壓升高。 0.1%以內：浮腫，全身倦怠，肌肉痛。 （3）其他： 0.1%以內：皮疹，皮膚異樣感，頭痛，發熱感。

1、慎重給藥：對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2、一般注意事項： （1）為防止休克的出現，問診要充分。 （2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。 （3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。 （4）與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。 4、有報道口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.少吃生冷及油膩難消化的食品。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.孕婦慎用。 4.火郁證者不適用，主要表現為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。? 5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。