比羅卡(注射用苦參堿)

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031140

注冊(cè)證號(hào)H20150284

苦參堿注射液主要用于治療慢性乙型肝炎及腫瘤放化療引起的白細(xì)胞減少癥，具有抗病毒和提升白細(xì)胞的作用。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

成人每日用量0.20.3克，分12次靜脈注射或靜脈滴注。兒童劑量酌減。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

注射用苦參堿可能導(dǎo)致的副作用包括頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等消化系統(tǒng)不適，以及皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。個(gè)別患者可能出現(xiàn)心悸、血壓變化等心血管系統(tǒng)癥狀。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見(jiàn)警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

苦參堿注射液主要用于治療慢性乙型肝炎及腫瘤放化療引起的白細(xì)胞減少癥，具有抗病毒和提升白細(xì)胞的作用。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對(duì)多巴胺再攝取的抑制作用相對(duì)較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無(wú)明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對(duì)于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見(jiàn)對(duì)交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見(jiàn)胎仔體重降低，未見(jiàn)致畸作用。無(wú)影

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 觀察用藥后的身體反應(yīng)；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童和老年人應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。