果糖二磷酸鈉

奧卡西平片

本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

奧卡西平。

國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980007

國藥準(zhǔn)字H20051518

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊：

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉片：口服，一次1g（4片），一日3次，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉膠囊：口服，每日4次，每次4粒，或遵醫(yī)囑。 果糖二磷酸鈉口服溶液：口服，每次1-2g（10-20ml），每日2-3次。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、建議劑量為每日5-10g，靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。 2、治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥，伴有心力衰竭時劑量減半。 3、兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過建議劑量。

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

遺傳性果糖不耐癥患者、對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊：

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉口服溶液/果糖二磷酸鈉膠囊： 主要表現(xiàn)為消化系統(tǒng)的輕微癥狀，如腹脹、惡心、上腹燒灼感、稀便等，患者一般可以耐受，不需停藥。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、靜脈輸入速度超過10ml/min時，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停藥，予以抗過敏治療。 3、過敏休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測血壓；進行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING：V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗表明，本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時間分別為4.5（3-13）小時和6小時；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

果糖二磷酸鈉片/果糖二磷酸鈉膠囊： 1、對嚴(yán)重潰瘍患者宜于飯后服用。 2、本品宜單獨使用勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。 果糖二磷酸鈉口服溶液： 1、在氣溫較低的情況下，可能有少量物質(zhì)析出，如果藥液澄清，不會影響藥品療效，可以正常服用。 2、對嚴(yán)重潰瘍病患者宜于飯后服用。 3、本品宜單獨使用，勿溶入其他藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中，如發(fā)現(xiàn)封口松動或出現(xiàn)藥液渾濁現(xiàn)象時請勿服用。 果糖二磷酸鈉注射液/注射用果糖二磷酸鈉： 1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下使用。 4、使用本品時應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請勿使用：藥液渾濁或有絮狀物沉淀、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 5、本品不宜與其他藥物同瓶混合靜滴或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 6、置于兒童不能觸及處。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時檢查血鈉。若血鈉