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注射用更昔洛韋
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注射用更昔洛韋

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用更昔洛韋

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20053681

生產(chǎn)企業(yè): 武漢海特生物制藥股份有限公司

功能主治:1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用更昔洛韋
注射用更昔洛韋
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

本品主要成份更昔洛韋。

本品主要成份為來那度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢海特生物制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20053681

國藥準(zhǔn)字H20204026

說明
作用與功效

1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

1.誘導(dǎo)期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,每12小時(shí)1次,每次靜滴1小時(shí)以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予。2.維持期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時(shí)以上。腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予。3.預(yù)防用藥:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,滴注時(shí)間至少1小時(shí)以上,每12小時(shí)1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/kg,一日1次,共7日。本品靜脈滴注時(shí),配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液100ml中,滴注液濃度不得大于10mg/ml。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

副作用

對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

成分

1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

1.常見的不良反應(yīng)為骨髓抑制,艾滋病患者長期維持用藥后約40%的患者中性粒細(xì)胞數(shù)減低至1000/mm3以下,約20%的患者血小板計(jì)數(shù)減低至50000/mm3以下,此外可有貧血。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神異常、緊張、震顫等,發(fā)生率約5%,偶有昏迷、抽搐等。3.可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細(xì)胞增多癥、注射局部疼痛、靜脈炎等;有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。

注意事項(xiàng)

1.本品化學(xué)結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似,對后者過敏的患者也可能對本品過敏。2.本品對靜止期病毒無抑制作用,因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。3.本品須靜脈滴注給藥,不可肌肉注射,每次劑量至少滴注1小時(shí)以上,患者需給予充足水分,以免增加毒性。4.本品可引起中性粒細(xì)胞減少、血小板減少,并易引起出血和感染,用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞數(shù),初始治療期間應(yīng)每二天測定血細(xì)胞計(jì)數(shù),以后為每周測定一次。對有血細(xì)胞減少病史的患者(包括因藥物、化學(xué)品或射線所致者)或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3患者,應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/mm3以下、或血小板計(jì)數(shù)低于25000/mm3時(shí)應(yīng)暫時(shí)停藥,直至中性粒細(xì)胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時(shí)采用粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細(xì)胞減低有效。6.腎功能減退者劑量應(yīng)酌減,血液透析患者用量每24小時(shí)不超過1.25mg/kg,每次透析后血藥濃度約可減低50%,因此在透析日宜在透析以后給藥。7.本品需充分溶解(最好在室溫下)后緩慢靜脈滴注,滴注液濃度不能超過10mg/ml,一次最大劑量為6mg/kg。本品溶液呈強(qiáng)堿性(pH=11),滴注時(shí)間不得少于1小時(shí),并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入,如不慎濺及,應(yīng)立即用肥皂和清水沖洗,眼睛應(yīng)用清水沖洗,避免藥液滲漏到血管外組織。8.育齡婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意采取有效避孕措施,育齡男性應(yīng)采用避孕工具至停藥后至少3個(gè)月。9.用藥期間應(yīng)每2周進(jìn)行血清肌酐或肌酐清除率的測定。10.艾滋病合并巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎患者,在治療期間應(yīng)每6周進(jìn)行一次眼科檢查。對正在接受齊多夫定治療的上述患者,常不能耐受聯(lián)合使用本品,合用時(shí)甚至可出現(xiàn)嚴(yán)重白細(xì)胞減少。11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害,尤其是與環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用;3. 監(jiān)測血常規(guī),注意出血風(fēng)險(xiǎn);4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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