托伐普坦片

谷胱甘肽含片

主要成分為托伐普坦。

谷胱甘肽

浙江大冢制藥有限公司

福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110115

國藥準(zhǔn)字H20163043

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品用于慢性肝臟疾病的輔助治療。包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性引起的肝臟損害。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

置于頰粘膜與齒齦間含服。成人一日3次，每次0.3g。一般30天為一療程。

詳見說明書。

1.輕度口腔粘膜白斑、潰瘍、舌苔剝脫和疼痛等口腔不適。2.罕見突發(fā)性皮疹。3.偶有食欲不振，惡心，嘔吐，上腹痛等癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品用于慢性肝臟疾病的輔助治療。包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性引起的肝臟損害。

谷胱甘肽是含有巰基(SH）的三肽化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽在體內(nèi)以還原型和氧化型兩種形式存在，其活性成分為還原型谷胱甘肽。還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝，促進體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內(nèi)的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細胞膜的代謝過程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

1.當(dāng)發(fā)生口腔不良反應(yīng)時，建議停用本品。2.放在兒童不易觸及的地方。3.苯丙酮尿患者慎用。