奧利司他膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：奧利司他膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

功能主治：本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	奧利司他膠囊	奧硝唑陰道栓
主要成分	本品主要成分為奧利司他。	本品主要成份為奧硝唑。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州中美華東制藥有限公司	南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193136
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	滴蟲(chóng)性陰道炎和細(xì)菌性陰道病。
用法用量	推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。	每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗凈，用戴指套的手指將栓劑置于陰道深處。每晚1次，1次1枚，連續(xù)5～7天。
副作用	本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。	1.禁用于對(duì)本品及硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者； 2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者及癲癇患者。 3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。
成分	本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	滴蟲(chóng)性陰道炎和細(xì)菌性陰道病。
藥理作用		偶見(jiàn)外陰灼痛、外陰腫脹、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發(fā)紅，偶見(jiàn)白帶增多，白細(xì)胞下降。盡管本品全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應(yīng)。奧硝唑全身用藥的不良反應(yīng)包括： 1.消化系統(tǒng)：包括惡心、輕度胃部不適、胃痛、口腔異味、轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素升高等。 2.神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等。 3.過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。 4.局部反應(yīng)：包括刺痛、疼痛等。 5.其它：白細(xì)胞減少、皮膚出血點(diǎn)、紫癜、腰部脹痛等。
注意事項(xiàng)	詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.治療期間避免房事。 2.月經(jīng)期間不宜用藥。 3.若儲(chǔ)存不當(dāng)，本品軟化或融化，可放入冰箱或冷水中待其冷卻成形后使用，不影響療效。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不易觸及處。