己酮可可堿注射液

愛普列特片

己酮可可堿，其化學名稱為3，7-二氫-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。

本品的主要成分：愛普列特。

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國藥準字H20044393

國藥準字H20010669

腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過每小時0.1g，根據患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過0.2g，每日1—2次，每日最大劑量不應超過0.4g。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

急性心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化，嚴重高血壓患者禁用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

1）常見的不良反應有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發生率均在5%以上，最多達30%左右。（2）較少見的不良反應有心血管系統：血壓降低，呼吸不規則，水腫；神經系統焦慮，抑郁，抽搐；消化系統厭食，便秘，口干，口渴；皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發亮；視力模糊，結膜炎，中央盲點擴大，以及味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。（3）偶見的不良反應有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

（1）有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥，以免誘發出血。 （2）動物實驗中提示長期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸形。 （3）嚴重冠心病，低血壓患者慎用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。