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鹽酸維拉帕米片

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸維拉帕米片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H44020719

生產(chǎn)企業(yè): 廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率;預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米片
鹽酸維拉帕米片
鹽酸特拉唑嗪片
鹽酸特拉唑嗪片
主要成分

本品主要成份為鹽酸維拉帕米。

鹽酸特拉唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

武漢東信醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020719

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083419

說(shuō)明
作用與功效

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率;預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療,可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用,還可以在其他藥物不適用或無(wú)效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

用法用量

通過(guò)調(diào)整劑量達(dá)到個(gè)體化治療。安全有效的劑量為不超過(guò)480mg/日(12片)。1.心絞痛:一般劑量為每次2~3片(80-120mg),―日三次。肝功能不全者及老年人的安全劑量為每次1片(40mg),一日三次。約在藥后8小時(shí)根據(jù)療效和安全評(píng)估決定是否增量。2.心律失常:慢性心房顫動(dòng)服用洋地黃治療的病人,每日總量為6-8片(240-320mg),分三次或四次/日口服。預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速用洋地黃的病人)成人的每日總置為6~12片分3~4次口服。年齡1~5歲:每日量4-8mg/kg,一日分三次口服:或每隔8小時(shí)口服1-2片(40-80mg)。5歲:每隔6~8小時(shí)口服2片(80mg)。3.原發(fā)性高血壓:一般起始劑量為每次2片(80mg),一日三次。使用劑量可達(dá)每日9-12片(360-480mg)。對(duì)低劑量即有反應(yīng)的老年人或體型瘦小者,應(yīng)考慮起始劑量為1片(40mg),口服,一日三次。

高血壓初始劑量為睡前服用1mg,且不應(yīng)超過(guò),以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。一周...

副作用

以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。發(fā)生率在1~10%的不良反應(yīng):便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動(dòng)過(guò)緩,Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滯;皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時(shí)是一過(guò)性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):低血壓;心動(dòng)過(guò)速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

最常見的有:體虛無(wú)力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。另外,下列不良反應(yīng)亦有報(bào)道:背痛、頭痛、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽(yáng)萎。臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)及在市場(chǎng)反饋報(bào)道中與本品使用關(guān)系不太明確的不良反應(yīng):胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。使用本品至少報(bào)道了兩例過(guò)敏反應(yīng)。有報(bào)道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起,還報(bào)道有出現(xiàn)心房纖維性顫動(dòng);但尚未建立起其因果關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室檢查:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少,但具有統(tǒng)計(jì)意義。這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個(gè)月以上對(duì)于前列腺特異性抗原(PSA)水平無(wú)顯著性影響。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:維拉帕米可通過(guò)胎盤屏障,禁用于明確需要且利大于弊的危害的孕婦。維拉帕米可通過(guò)乳汁分泌,服用維拉帕米期間應(yīng)中斷不如。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:年患病人的消除半衰期可能延長(zhǎng)且,并且考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見,一般地,老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

成分

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定性心絞痛;慢性穩(wěn)定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動(dòng)和/或心房撲動(dòng)時(shí)的心室率;預(yù)防陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的反復(fù)發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療,可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用,還可以在其他藥物不適用或無(wú)效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.心力衰竭:維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償,凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人,避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人,治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 2.預(yù)激綜合癥:維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療,會(huì)通過(guò)加速房室旁路的前向傳導(dǎo),引起心室率加快,甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道,但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn),因此禁止使用。 3.傳導(dǎo)阻滯:維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯,與血漿濃度增高相關(guān),尤其是在治療早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滯、一過(guò)性竇性心動(dòng)過(guò)緩,有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),需要減量或停藥。 4.肝功能損害:因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝,肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長(zhǎng)至14

腎功能損傷患者無(wú)需改變推薦劑量;加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量,必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣,建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高,其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。如果用藥中斷數(shù)天,應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療;首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡;建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作。與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣,特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi),偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過(guò)快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈,應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢(shì),在必要時(shí)采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速(心率每分鐘120~160次),但通常認(rèn)為暈厥與過(guò)度的直立性低血壓有關(guān)。當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下,然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發(fā)生。大多數(shù)情況下,治療初期后或連續(xù)用藥階段不會(huì)再發(fā)生該

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