硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品主要成份及化學名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內酯)。其結構式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Abbott Biologicals B.V.

注冊證號H20100044

注冊證號H20150346

治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細菌感染。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

陰道感染:于每晚休息時將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個療程或遵醫囑。詳見說明書。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調

大量臨床使用表明本品很少產生急、慢性不良反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細菌感染。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.為獲得良好療效，請盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應進行 陰道沖洗。 2.治療期間應避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心， 但這種反應會自行消失。 4.為防止復發，男方應同時接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長期使用導致過敏發生時，暫停用藥或調整治療劑量即可。 6.請放在兒童不易觸及處。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未確診的陰道出血患者禁用；5. 雌激素依賴性腫瘤患者禁用。