對乙酰氨基酚片

維宏(阿奇霉素片)

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0.3克。輔科為淀粉、膠化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸鉀、羥丙基甲基纖維素、三乙酸甘油酯。

阿奇霉素

四川省通園制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057276

國藥準(zhǔn)字H20031081

解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；2.皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

口服。用溫開水送服或用溫開水分散后口服。12歲以下兒童用量:年齡（歲）3-6,體重（公斤）14-21,一次用量（片）1.5-2,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。年齡（歲）7-9,體重（公斤）22-27,一次用量（片）2-3,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。年齡（歲）10-12,體重（公斤）28-32,一次用量（片）3-3.5,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。

1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。3.對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)請遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。

嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的患者，禁忌使用本品。

兒童注意事項： 3歲以下兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；2.皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制環(huán)氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件：1.胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣。·造血機(jī)能：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽：肝功能異常。皮膚/附件：皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官：部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨訪，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。上市后，在使用本品過程中報告的其他不良事件包括：4.全身反應(yīng)：有全身無力報道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有疲勞，全身不適，念珠菌病和過敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)，低血壓。6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似)，頭痛，活動增多，嗜睡，感覺異常，嗜睡，昏厥活動增多。7.胃腸道：食欲減退，厭食，消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，舌變色罕見，惡心，嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者)，稀便，消化不良，腹部不適(疼痛或痙攣)，便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。8.全身：有全身無力報道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其他有念珠菌病，過敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機(jī)能：血小板減少癥。肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。13.生殖系統(tǒng)：陰道炎。14.皮膚/輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。15.感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。16.特殊感官：罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

（1）對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應(yīng)慎用。（3）腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險，應(yīng)慎用。（4）因疼痛服用此藥時，不得連續(xù)使用5天以上，退熱治療不得超過3天，除非另有醫(yī)囑（5）服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。（6）將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。（7）本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。（8）對診斷的干擾：①血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶／過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響；④肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。4.曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。5.同其它抗生素制劑一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。