氨酚偽麻片Ⅱ

氯雷偽麻緩釋片

本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚325毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克。

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

青島首和金海制藥有限公司

國藥準字H10950015

H20090805

本品適用于治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服。成人一次1～2片，一日3次，24小時內不超過4次。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

本品適用于治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

用于緩解感冒或季節性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，從而產生解熱和鎮痛作用；鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，具有收縮上呼吸道毛細血管的作用，可消除其黏膜腫脹，減輕鼻塞及流涕。二者并用，發揮解熱鎮痛及緩解感冒時鼻塞流涕等癥狀。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀態時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現為雌鼠受孕率降低。經口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續18個月經口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加;大鼠連續2年經口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發現的臨床意義尚不明確

1每天服用日片與夜片的總量不宜超過8片，每次服用間隔不宜小于6小時。不可超過推薦劑量，若超過劑量，可能出現頭暈、嗜睡或精神癥狀； 2下列情況者應慎用：咳嗽或其他癥狀在服藥后一周內未改善、加重或復發者；伴隨發熱、皮疹、紅腫或持續頭痛者，發熱超過三天患者；伴有高血壓、心臟病、糖尿病、甲亢、青光眼、前列腺肥大引起排尿困難、肺氣腫患者；因吸煙、哮喘、肺氣腫引起的慢性咳嗽及痰多粘稠患者； 3夜用片用藥期間可能引起頭暈、嗜睡，故不宜駕車或高空作業、操縱機器； 4飲酒、服鎮痛劑、鎮靜劑會加重嗜睡5肝腎功能不全者慎用。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫囑服用本品。