氯雷偽麻緩釋片

石四藥(頭孢克洛干混懸劑)

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

頭孢克洛

石家莊四藥有限公司

H20090805

國藥準字H20084562

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

口服。成人一次0.25g，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g。或遵醫(yī)囑。小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

對本藥過敏者。

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

1．多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。2．血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。3．過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。4．其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。

1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5．對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。