氯雷偽麻緩釋片

制霉素片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

本品主要成份為制霉素,為多烯類抗真菌抗生素,含有制霉菌素A1、A3和多真菌素B。

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

H20090805

國(guó)藥準(zhǔn)字H34023951

用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服用于治療消化道念珠菌病

口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。

消化道念珠菌病：口服，成人一次50~100萬(wàn)單位(1~2片)，一日3次；小兒每日按體重5~10萬(wàn)單位/kg，分3~4次服。

對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類藥物過(guò)敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。

1.牛痘、水痘等病毒性皮膚病不宜應(yīng)用。 2.禁用于念珠菌以外的其它霉菌性皮膚病。 3.對(duì)本品所含各成份有過(guò)敏史者，眼科及鼓膜穿孔的患者，有嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者禁用。〔注意事項(xiàng)〕 4.本品含有多種抗生素，長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致不敏感細(xì)菌和霉菌的過(guò)量生長(zhǎng)，而引起二重感染，對(duì)此必須同時(shí)使用其它抗菌治療。 5.本品含有新霉素，能引起腎和耳毒性反應(yīng)，對(duì)于可能引起新霉素吸收的大面積燒傷，營(yíng)養(yǎng)性潰瘍等，應(yīng)避免長(zhǎng)期或大劑量使用。 6.孕婦不得大劑量或長(zhǎng)期使用。

用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服用于治療消化道念珠菌病

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍)時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

口服較大劑量時(shí)可發(fā)生腹瀉、惡心、嘔吐和上腹疼痛等消化道反應(yīng)，減量或停藥后迅速消失。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門(mén)十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過(guò)量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。

本品對(duì)全身真菌感染無(wú)治療作用