雙氯芬酸鈉腸溶片

處方非醫(yī)保

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

批準文號：國藥準字H41020564

功能主治：用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀；②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉腸溶片	鹽酸乙胺丁醇片
主要成分	本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。	本品主要成份為：鹽酸乙胺丁醇。
生產(chǎn)企業(yè)	河南中杰藥業(yè)有限公司	安徽長江藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H41020564	國藥準字H34021791
說明
作用與功效	用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀；②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。	適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
用法用量	(1)成人常用量：①關節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。	1.成人常用量與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g,每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。結核復治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15~25mg/kg，一次頓服。2.小兒常用量13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。
副作用	對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。	尚不明確。
禁忌	兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女不宜服用。老人注意事項：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
成分	用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀；②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。	適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。
藥理作用	【藥理毒理】本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。　　【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。	1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生）。視力變化可為單側或雙側。2發(fā)生率較少者為畏寒、關節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關節(jié)）、病變關節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。3發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關節(jié)痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經(jīng)炎）。
注意事項	(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。　　【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。	1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經(jīng)炎、腎功能減退。 3.治療期間應檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者；血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發(fā)作。因此在療程中應定期測定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯(lián)合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據(jù)患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。