雙氯芬酸鈉腸溶片

特普寧(頭孢克肟分散片)

　　本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

主要成分頭孢克肟。

河南中杰藥業(yè)有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020564

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052393

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

對(duì)鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染等。

　　(1)成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服，可直接以水送服，或?qū)⑸諓?ài)思頭孢克肟分散片加入適量溫開(kāi)水中待分散溶解后服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

對(duì)本品或其他頭孢類抗生素過(guò)敏者

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

對(duì)鏈球菌屬，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染等。

　　【藥理毒理】本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg?！　　舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達(dá)峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。

在總病例12，879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例，皮疹等皮膚癥狀29例另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒細(xì)胞增多26例等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(2)過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。(3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群癥候群，中毒性表皮壞死癥的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置等。2.其他不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%為常見(jiàn),在0.1%以下為少見(jiàn)。(1)過(guò)敏：常見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見(jiàn)瘙癢、發(fā)熱、浮腫。(2)血液：常見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多，少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少。(3)肝臟：常見(jiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、少見(jiàn)黃疸等。

　　(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 　　【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對(duì)青霉素類藥物有過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。