酚麻美敏咀嚼片

阿奇霉素片

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬，馬來酸氯苯那敏。

阿奇霉素。

上海強生制藥有限公司

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

國藥準字H20010042

國藥準字H20033680

本品為兒童感冒對癥治療藥。適用于治療由感冒引起發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

咀嚼咬碎，年幼兒可壓碎后口服。2～5歲每次服用2片，6～11歲每次服用4片。每4~6小時1次，24小時不超過4次。

口服,在飯前1小時或飯后2小時服用成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g；2.對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2～5日,一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服,連服3日小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2～5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)　2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日

對本品成分過敏者禁用。

對阿奇霉素、紅霉素、其它大環內酯類抗生素，或任何賦形劑過敏的患者，禁忌使用本品。

本品為兒童感冒對癥治療藥。適用于治療由感冒引起發熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

本復方具有解熱鎮痛、消除鼻腔黏膜充血、鎮咳和抗過敏作用。其配方為對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來酸氯苯那敏。其中對乙酰氨基酚具解熱鎮痛作用，其效果與阿司匹林相當，但不產生阿司匹林可能引起的副作用；鹽酸偽麻黃堿為黏膜血管收縮劑，可減輕鼻腔黏膜充血；氫溴酸右美沙芬為中樞鎮咳藥，可減輕普通感冒引起的咳嗽癥狀；馬來酸氯苯那敏為組胺拮抗劑，可減少血管通透性，緩解流涕、打噴嚏、流淚和喉部發癢等過敏癥狀。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。在臨床試驗中觀察到下列不良事件：1.胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，稀便，腹部不適(疼痛或痙攣)，胃腸脹氣?！ぴ煅獧C能：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。2.肝/膽：肝功能異常。皮膚/附件：皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官：部分患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨訪，發現大多數患者的聽力可恢復。上市后，在使用本品過程中報告的其他不良事件包括：4.全身反應：有全身無力報道但尚未證實與本品有關，其他有疲勞，全身不適，念珠菌病和過敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速(和其它大環內酯類一樣)均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關，低血壓。6.中樞及周圍神經系統：頭暈/眩暈，驚厥(與其它大環內酯類相似)，頭痛，活動增多，嗜睡，感覺異常，嗜睡，昏厥活動增多。7.胃腸道：食欲減退，厭食，消化不良，便秘，偽膜性腸炎，胰腺炎，舌變色罕見，惡心，嘔吐/腹瀉(極少導致罕有脫水者)，稀便，消化不良，腹部不適(疼痛或痙攣)，便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。8.全身：有全身無力報道但尚未證實與本品有關，其他有念珠菌病，過敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。10.造血機能：血小板減少癥。肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。11.肌肉骨骼：關節痛。12.精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。13.生殖系統：陰道炎。14.皮膚/輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。15.感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。16.特殊感官：罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細胞/網狀內皮系統：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1.服用劑量不應超過推薦劑量，過量服用并不一定能更好的緩解癥狀，但卻可能導致不良反應。一旦過量，應請醫生診治； 2.請勿與其他含對乙酰氨基酚的藥物同時服用； 3.非特異性疼痛超過5天，發熱超過3天，或咽痛嚴重、持續超過2天并伴有發熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐者，應請醫生診治； 4.慢性咳嗽（如由哮喘引發的）、咳嗽伴有大量粘痰的患兒不宜服用本品，除非在醫生指導下服用。如咳嗽持續超過1周、有復發的趨勢或伴有發熱、皮疹、持續頭痛者，請在醫生指導下服用； 5.本品在部分兒童中可引起興奮，在部分兒童中可引起嗜睡； 6

1.過敏反應與紅霉素和其他大環內酯類一樣，罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏性休克反應（罕見致命性）、以及包括StevensJohnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見致命性)在內的皮膚反應。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間的觀察和治療。如果發生變態反應，應停用本品并采用適當治療。醫生應了解，在停止對癥治療后變態反應癥狀可能再次出現。2.肝毒性由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病例可能導致死亡。如果出現肝炎的體征和癥狀，應立即停用阿奇霉素。3.麥角衍生物曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環內酯類抗生素時會發生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用，但是由于理論上存在麥角中毒的可能性，所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。同其它抗生素制劑一樣，應注意觀察包括真菌在內的非敏感菌所致的二重感染癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。