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左氧氟沙星氯化鈉注射液
左氧氟沙星氯化鈉注射液

左氧氟沙星氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):左氧氟沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010782

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(北京)有限公司

功能主治:為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒(méi)有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對(duì)左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療,得到檢驗(yàn)結(jié)果之后再選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒āEc此類(lèi)中的其他藥物相同,使用左氧氟沙星進(jìn)行治療時(shí),銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以掌握病原菌是否對(duì)抗菌藥物持續(xù)敏感,并在細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對(duì)患者更為有利時(shí)(如患者不能耐受口服給藥等)可使用左氧氟沙星注射液。1.醫(yī)院獲得性肺炎治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎。同時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染,建議聯(lián)合應(yīng)用抗假單胞菌β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物進(jìn)行治療。2.社區(qū)獲得性肺炎7~14天治療方案:治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團(tuán)菌或肺炎支原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。注:MDRSP(多重耐藥性肺炎鏈球菌)指對(duì)下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株:青霉素(MIC≥2μg/mL),二代頭孢菌素(如頭孢呋辛)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、四環(huán)素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲口惡唑。5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。3.急性細(xì)菌性鼻竇炎5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。10~14天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作。5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染(輕度至中度),包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。7.慢性細(xì)菌性前列腺炎治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細(xì)菌性前列腺炎。8.復(fù)雜性尿路感染5天治療方案:治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性尿路感染。10天治療方案:治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。9.急性腎盂腎炎5天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10.非復(fù)雜性尿路感染治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。11.吸入性炭疽(暴露后)適用于吸入性炭疽(暴露后)的治療,在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減緩疾病的進(jìn)展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點(diǎn)來(lái)預(yù)測(cè)臨床療效。左氧氟沙星對(duì)炭疽吸入暴露后的預(yù)防作用尚未對(duì)人體進(jìn)行試驗(yàn)。成人中超過(guò)28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用左氧氟沙星長(zhǎng)期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左氧氟沙星氯化鈉注射液
左氧氟沙星氯化鈉注射液
復(fù)方磺胺甲噁唑片
復(fù)方磺胺甲噁唑片
主要成分

左氧氟沙星

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(北京)有限公司

北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010782

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022270

說(shuō)明
作用與功效

為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒(méi)有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對(duì)左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療,得到檢驗(yàn)結(jié)果之后再選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒āEc此類(lèi)中的其他藥物相同,使用左氧氟沙星進(jìn)行治療時(shí),銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以掌握病原菌是否對(duì)抗菌藥物持續(xù)敏感,并在細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對(duì)患者更為有利時(shí)(如患者不能耐受口服給藥等)可使用左氧氟沙星注射液。1.醫(yī)院獲得性肺炎治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎。同時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染,建議聯(lián)合應(yīng)用抗假單胞菌β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物進(jìn)行治療。2.社區(qū)獲得性肺炎7~14天治療方案:治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團(tuán)菌或肺炎支原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。注:MDRSP(多重耐藥性肺炎鏈球菌)指對(duì)下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株:青霉素(MIC≥2μg/mL),二代頭孢菌素(如頭孢呋辛)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、四環(huán)素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲口惡唑。5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。3.急性細(xì)菌性鼻竇炎5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。10~14天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作。5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染(輕度至中度),包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。7.慢性細(xì)菌性前列腺炎治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細(xì)菌性前列腺炎。8.復(fù)雜性尿路感染5天治療方案:治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性尿路感染。10天治療方案:治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。9.急性腎盂腎炎5天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10.非復(fù)雜性尿路感染治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。11.吸入性炭疽(暴露后)適用于吸入性炭疽(暴露后)的治療,在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減緩疾病的進(jìn)展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點(diǎn)來(lái)預(yù)測(cè)臨床療效。左氧氟沙星對(duì)炭疽吸入暴露后的預(yù)防作用尚未對(duì)人體進(jìn)行試驗(yàn)。成人中超過(guò)28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用左氧氟沙星長(zhǎng)期治療。

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

用法用量

靜脈滴注: 1?50ml:0.1g,成人每日2-6瓶,分1-3次靜滴; 2?100ml:0.3g,成人每日1-2瓶,分1-2次靜滴。另外,根據(jù)感染的種類(lèi)及癥狀可適當(dāng)增減。

1.成人常用量: (1)治療細(xì)菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時(shí)服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時(shí)服用1次。 (3)成人預(yù)防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細(xì)菌感染,2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時(shí)1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時(shí)1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細(xì)菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的療程為14~21日。

副作用

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者,妊娠及哺乳期婦女,18歲以下患者禁用。

1.對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 對(duì)小兒的安全性尚未確立,故不可用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 1.因不能確保妊娠婦女的用藥安全,所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。 2.因藥物經(jīng)乳汁排泄,所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品,應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng): 本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見(jiàn)"藥代動(dòng)力學(xué)"),因高齡患者大多腎功能低下,可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此,應(yīng)注意用藥劑量,慎重給藥。

成分

為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時(shí),應(yīng)考慮細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的結(jié)果。如果沒(méi)有這些試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性治療。在治療前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以分離并鑒定感染病原菌,確定其對(duì)左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗(yàn)結(jié)果之前可以先使用左氧氟沙星進(jìn)行治療,得到檢驗(yàn)結(jié)果之后再選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒āEc此類(lèi)中的其他藥物相同,使用左氧氟沙星進(jìn)行治療時(shí),銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產(chǎn)生耐藥性。在治療期間應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以掌握病原菌是否對(duì)抗菌藥物持續(xù)敏感,并在細(xì)菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星口服制劑和注射劑可用于治療成年人(≥18歲)由下列細(xì)菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。如靜脈滴注對(duì)患者更為有利時(shí)(如患者不能耐受口服給藥等)可使用左氧氟沙星注射液。1.醫(yī)院獲得性肺炎治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質(zhì)沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫(yī)院獲得性肺炎。同時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染,建議聯(lián)合應(yīng)用抗假單胞菌β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物進(jìn)行治療。2.社區(qū)獲得性肺炎7~14天治療方案:治療由對(duì)甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團(tuán)菌或肺炎支原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。注:MDRSP(多重耐藥性肺炎鏈球菌)指對(duì)下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株:青霉素(MIC≥2μg/mL),二代頭孢菌素(如頭孢呋辛)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、四環(huán)素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲口惡唑。5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區(qū)獲得性肺炎。3.急性細(xì)菌性鼻竇炎5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。10~14天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細(xì)菌性鼻竇炎。4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作。5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染(輕度至中度),包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。7.慢性細(xì)菌性前列腺炎治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細(xì)菌性前列腺炎。8.復(fù)雜性尿路感染5天治療方案:治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復(fù)雜性尿路感染。10天治療方案:治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。9.急性腎盂腎炎5天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。10.非復(fù)雜性尿路感染治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復(fù)雜性尿路感染(輕度至中度)。11.吸入性炭疽(暴露后)適用于吸入性炭疽(暴露后)的治療,在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發(fā)生或減緩疾病的進(jìn)展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點(diǎn)來(lái)預(yù)測(cè)臨床療效。左氧氟沙星對(duì)炭疽吸入暴露后的預(yù)防作用尚未對(duì)人體進(jìn)行試驗(yàn)。成人中超過(guò)28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用左氧氟沙星長(zhǎng)期治療。

近年來(lái)由于許多臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染:

藥理作用

藥理作用:本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn) ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。

注意事項(xiàng)

1.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。 2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。 3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率;0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。

1.因不易清除細(xì)菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥: (1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。4、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。5、對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。6、下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150μg/ml(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。

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