注射用奧美拉唑鈉

正胃膠囊

主要成分：奧美拉唑鈉 化學名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物 分子式：C17H18N3NaO3S·H2O

猴耳環、木香、七葉蓮、陳皮、甘草、次硝酸鉍、氧化鎂、氫氧化鋁等

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

江西藥都仁和制藥有限公司

國藥準字H20010183

國藥準字Z20090678

作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋?！?當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。 Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

口服，一次4粒，一日3次。

對本品過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 目前尚無兒童使用本品的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作用，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。 老人注意事項： 老年患者無需調整劑量。

作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌，是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。　 奧美拉唑是一種弱堿性物質，在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質，抑制H+，K+一ATP酶(質子泵)。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關。　 人體靜脈給予奧美拉唑，呈劑量相關性的抑制胃酸分泌，為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內酸度的作用，建議首次靜脈內給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內酸度，24小時內平均下降90％。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥時曲線下面積（AUC）相關，而與給藥時的血藥濃度無關?！?幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關，包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍，分別由95％和70％的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關。幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消化性潰瘍的主要因素?！?奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌，這與迅速緩解癥狀、胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關，并因此減少了胃腸道出血等并發癥，同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要?！?任何方法，包括質子泵抑制劑所致胃酸減少，都增加胃腸道內正常菌群的數量，用抑酸藥物治療，則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道的危險性可能略有增加?！?在大鼠長期給予奧美拉唑的研究中，觀察到胃ECL細胞增大和良性腫瘤，這是持續性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結果。在用H2受體拮抗劑、質子泵抑制劑治療后和部分底部切除術后也有類似的發現。顯然這些變化并非上述藥物的直接作用。

猴耳環清熱解毒,收斂止血,祛腐生肌,――――有消炎的作用。七葉蓮,木香行氣止痛,二者與猴耳環配伍使用止痛作用加強，特別是對引起胃腸道的細菌抑制作用更為明顯，與鉍離子協同增效*HP感染；陳皮行氣消脹,健脾開胃, 現代藥理實驗研究證明,木香和陳皮對胃腸道運動有抑制和解痙的作用,從而達到行氣止痛，和胃止嘔的目的,具有抗潰瘍的作用同時甘草也具有行氣止痛,調中導滯的作用,由此甘草加入使行氣止痛作用加強氫氧化鋁,次硝酸鉍可以直接殺滅幽門桿菌（HP），治療潰瘍,并有抗酸作用,能中和胃酸,減輕胃酸對潰瘍面的刺激和腐蝕作用,緩解平滑肌痙攣引起的疼痛,降低胃蛋白酶分解胃蛋白的活性,有利于潰瘍面的愈合,再輔以有緩瀉作用的堿藥物氧化鎂，以緩解氫氧化鋁,次硝酸鉍所致便秘的副作用,諸藥合用,共奏清熱涼血,健脾和胃,制酸止痛之效.故本品具有抗消化性潰瘍,促進潰瘍面愈合的作用,藥理實驗證明,本品可降低胃液酸度,抑制其蠕動,從而達到治療的目的。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）； 2因本品能顯著升高胃內pH，可能影響許多藥物的吸收； 3腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量； 4治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療； 5動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

1.忌食生冷油膩不易消化食物及辛辣刺激性食物。