注射用泮托拉唑鈉

鋁鎂混懸液(Ⅱ)

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學(xué)名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

本品為復(fù)方制劑，每10ml含氫氧化鋁(以AL2O3計(jì))0.2g和氫氧化鎂0.4g。

青島海大科技制藥有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國藥準(zhǔn)字H20083904

國藥準(zhǔn)字HJ20150472

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、腹部不適、胃灼熱感(燒心)反酸、腹脹、惡心、嘔吐、噯氣等癥狀。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

本品應(yīng)在餐間或睡前口服，成人每次10ml(1袋)，每日3次。

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

1.服用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、便秘等不良反應(yīng)；2.老年人長期服用，可致骨質(zhì)疏松；3.腎功能不全患者長期應(yīng)用可能會有鋁蓄積中毒，出現(xiàn)精神癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。兒童用藥：兒童使用本品尚無充分的臨床研究資料，不推薦使用。老年用藥：老年人長期服用，可致骨質(zhì)疏松，因此不推薦長期服用。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、腹部不適、胃灼熱感(燒心)反酸、腹脹、惡心、嘔吐、噯氣等癥狀。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動物實(shí)驗(yàn)中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1.如連續(xù)使用本品7天后癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師； 2.本品能妨礙磷的吸收，長期服用引起低磷血癥；低磷血癥患者服用用本品會導(dǎo)致骨軟化、骨質(zhì)疏松癥； 3.服藥后1-2小時(shí)避免服用其他藥物，因其可能與氫氧化鋁結(jié)合而降低吸收率，影響療效； 4.過敏體質(zhì)者慎用： 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用： 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方： 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。