注射用泮托拉唑鈉

美沙拉秦栓

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

美沙拉秦。

青島海大科技制藥有限公司

黑龍江天宏藥業股份有限公司

國藥準字H20083904

國藥準字H20065650

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于潰瘍性結腸炎。 一些病例在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫囑。2歲以上兒童使用請遵醫囑。 使用指導： 1...

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發熱。 罕見肌肉和關節疼痛、暫時脫發、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關。 若出現其他反應，應及時與醫師聯系。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應用泮托拉唑后藥代動力學(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

詳見說明書。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于潰瘍性結腸炎。 一些病例在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現白細胞移行加快，異常細胞因子和花生四烯 酸代謝物的產生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細胞的 趨化作用，降低細胞因子和白三烯的產生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機制在 臨床治療中發揮主要作用。

1本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。

1、 對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。 2、 肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、 應定期監測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。 4、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 5、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 6、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 7、針對多種COX-2選擇性或非選擇性