注射用泮托拉唑鈉

復(fù)方消化酶膠囊

本品主要成份為：泮托拉唑鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

本品為復(fù)方制劑，每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧膽酸25毫克、纖維素酶15毫克、胰蛋白酶2550美國(guó)藥典單位、胰淀粉酶2550美國(guó)藥典單位、胰脂肪酶412美國(guó)藥典單位。輔料為：淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮。

青島海大科技制藥有限公司

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083904

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064646

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于食欲缺乏、消化不良，包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹脹、惡心、排氣過(guò)多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結(jié)石以及膽囊切除患者的消化不良。

用法：靜脈滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

口服，每次1~2粒，一日3次，飯后服。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

1.有嘔吐、泄瀉、軟便。 2.可能發(fā)生口內(nèi)不快感。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠期與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)用泮托拉唑后藥代動(dòng)力學(xué)(清除率、半衰期、生物利用度)無(wú)明顯變化，因此老年人不需改變劑量。

本品適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、劑型胃黏膜病變，復(fù)合型胃潰瘍等劑型上消化道潰瘍伴出血。

用于食欲缺乏、消化不良，包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹脹、惡心、排氣過(guò)多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結(jié)石以及膽囊切除患者的消化不良。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴(lài)的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過(guò)程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過(guò)肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過(guò)第II系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過(guò)P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過(guò)第II酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無(wú)致突變、致癌和致畸作用。

本品中胃蛋白酶能使蛋白質(zhì)分解成蛋白胨和多肽；木瓜酶可水解動(dòng)植物蛋白，提高蛋白質(zhì)利用率，淀粉酶能直接使淀粉分解為易于吸收的糊精與麥芽糖；熊去氧膽酸能增加膽汁分泌，提高胰酶活性，促進(jìn)食物中脂肪乳化；纖維素酶能降解植物細(xì)胞壁，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶能將脂肪降解為甘油和脂肪酸，將蛋白質(zhì)分解為蛋白胨，將淀粉分解為糊精和糖，從而促進(jìn)食物消化，驅(qū)除腸內(nèi)氣體、消除腹部脹滿(mǎn)。

1本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用(卓-艾綜合征例外); 2腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者需要酌情減量; 3治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療; 4動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，長(zhǎng)期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.服用時(shí)可將膠囊打開(kāi)，但不可嚼碎藥片。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。