鹽酸環丙沙星片

甲苯咪唑片

本品主要成份為：鹽酸環丙沙星。其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82

活性成份：甲苯咪唑。

上海中西三維藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H31020451

國藥準字H61022952

用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關節感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

口服。 1?成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2?骨和關節感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長。 3?肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。 4?腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。 5?傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。 6?尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，療程５～７日；復雜性尿路感染，一日1g，分２次，療程7～14日。 7?單純性淋病：單次口服0.5g

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發。

兒童注意事項： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關節感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌亦具良好作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對蟲體的β-微管蛋白有很強的親和力，在很低濃度下就能與之結合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細胞的消失，降低消化作用和減少營養物質如葡萄糖的吸收，導致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉運，并使氧化磷酸化解偶聯，從而影響ATP的產生。本藥對成蟲及蟲卵均有作用。

1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。 3本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 6肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 7原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請將本品置于兒童不易拿到處。