西咪替丁片

地奧司明片

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

天子福國際藥業(江蘇)有限公司

國藥準字H32024325

國藥準字J20140129

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)預防潰瘍復發，一次0.4g，睡前服;(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次。(4)老年患者用量酌減。(5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

孕婦及哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

兒童注意事項： 兒童患者應在醫師指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品為組胺H2受體拮抗劑具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用強能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物組胺五肽胃泌素咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或減輕膽鹽酒精阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效此外本品有抗雄激素作用在治療多毛癥方面有一定價值;還能減弱免疫抑制細胞的活性增強免疫反應從而阻抑腫瘤轉移延長存活期據國外資料報道本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環化酶增加胃壁細胞內cAMP的生成cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并進一步解離而釋放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁細胞上的H2受體起競爭性抑制組胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌也能抑制由組胺分肽胃泌素胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用對應液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐浴?2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能;5本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象;6本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經毒性反應;7下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患;(2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質性腦病;(4)肝腎功能損害。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。