西咪替丁片

琥珀酸普蘆卡必利片

本品的主要成份為：西咪替丁。其化學(xué)名稱為：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

天子福國際藥業(yè)(江蘇)有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準(zhǔn)字H32024325

注冊證號H20171241

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過4次。(1)治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2～0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服。(2)預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服;(3)腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次。(4)老年患者用量酌減。(5)小兒：口服，一次按體重5～10mg/Kg，一日2～4次。

用法：口服。可在一天中任何時(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

孕婦及哺乳期婦女禁用。對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí)，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

組胺H2受體阻滯藥。用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸；用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、上消化道出血及卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

本品為組胺H2受體拮抗劑具有抑制胃酸分泌的作用其抑酸作用強(qiáng)能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物組胺五肽胃泌素咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌使分泌的量和酸度都降低并能防止或減輕膽鹽酒精阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷對應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效此外本品有抗雄激素作用在治療多毛癥方面有一定價(jià)值;還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性增強(qiáng)免疫反應(yīng)從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移延長存活期據(jù)國外資料報(bào)道本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶增加胃壁細(xì)胞內(nèi)cAMP的生成cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶催化CO2和H2O生成H2CO3并進(jìn)一步解離而釋放出H+使胃酸分泌增加西咪替丁主要作用于壁細(xì)胞上的H2受體起競爭性抑制組胺的作用因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用能明顯抑制基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌也能抑制由組胺分肽胃泌素胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌并使其酸度降低對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用對應(yīng)液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

詳見說明書。

1癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療;2年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀;3診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;4為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能;5本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象;6本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng);7下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患;(2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高;(3)器質(zhì)性腦病;(4)肝腎功能損害。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防