多潘立酮混懸液

腸內營養混懸液(TPF-DM)

多潘立酮

本品為復方制劑，詳見說明書。

北京首兒藥廠

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H20094232

國藥準字H20103536

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

成人：口服，一次10-20ml，一日3次，餐前服；兒童：口服，按體重一次200-400ug/Kg，每8小時1次。

本品可以口服或管飼喂養。管飼喂養時，滴速建議從每小時20ml開始，由慢到快;最高不宜超過每小時125ml。劑量應由醫師或營養師決定，并且根據患者的個體需要不同而調整。作為單一營養來源時:推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營養補充時:根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

本品禁用于以下情況已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。·增加胃動力有可能產生危險時，例如胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。·合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應。

兒童注意事項： 罕見嬰幼兒神經方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個月內代謝和血腦屏障的功能尚未發育完全.其神經方面副作用的發生率比小兒高。因此建議對新生兒.嬰兒和幼兒應準確制定用藥劑量.并嚴格遵循。藥物過量可能會導致神經方面的副作用.但也應考慮其它原因。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品用于孕婦的經驗有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項用大鼠進行的研究中.在對母體產生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下.多潘立酮顯示了生殖毒性。因此對于孕婦.只有在權衡利弊后，才可謹慎使用本品。哺乳期哺乳期婦女乳汁中多潘立酮濃度為其相應血漿濃度的10一50%.但乳汁中不會超過10ng/mI。哺乳期婦女在服用本品達最高推薦劑量時.乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日。尚不知是否會對新生兒產生危害。因此，哺乳期婦女服用本品期問建議不要哺乳。 老人注意事項： 老年患者用藥同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項研究亦無可靠參考文獻。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

嗎丁啉多潘立酮混懸液為外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食管的蠕動和食管下括約肌的張力。 由于它對血-腦脊液屏障的滲透力差，對腦內多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此無錐體外系的不良反應。 多潘立酮可以拮抗位于第四腦室底部的化學感受器觸發區的多巴胺受體，起到一定的止吐作用。另外，多潘立酮的促胃腸動力作用也對抑制嘔吐活動有一定作用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.僅供腸內使用，嚴禁靜脈輸注； 2.使用前請搖勻； 3.一旦開啟，在無菌輸注條件下，請于24小時內使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸喂養； 5.在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴重肝腎功能不全的患者慎用；