多潘立酮混懸液

瑞巴派特膠囊

多潘立酮

本品主要成份為瑞巴派特。化學名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

北京首兒藥廠

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20094232

國藥準字H20110123

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

成人：口服，一次10-20ml，一日3次，餐前服；兒童：口服，按體重一次200-400ug/Kg，每8小時1次。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

本品禁用于以下情況已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。·增加胃動力有可能產生危險時，例如胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。·合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了不良反壓。在不良反應的種類，發生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏癥狀(發生率不明*)：服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發生率不明*)：服用本品有時出現白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發生率不明*)：有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 罕見嬰幼兒神經方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個月內代謝和血腦屏障的功能尚未發育完全.其神經方面副作用的發生率比小兒高。因此建議對新生兒.嬰兒和幼兒應準確制定用藥劑量.并嚴格遵循。藥物過量可能會導致神經方面的副作用.但也應考慮其它原因。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品用于孕婦的經驗有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項用大鼠進行的研究中.在對母體產生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下.多潘立酮顯示了生殖毒性。因此對于孕婦.只有在權衡利弊后，才可謹慎使用本品。哺乳期哺乳期婦女乳汁中多潘立酮濃度為其相應血漿濃度的10一50%.但乳汁中不會超過10ng/mI。哺乳期婦女在服用本品達最高推薦劑量時.乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日。尚不知是否會對新生兒產生危害。因此，哺乳期婦女服用本品期問建議不要哺乳。 老人注意事項： 老年患者用藥同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據動物實驗(大白鼠)研究，本品可經母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統的不良反應。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

嗎丁啉多潘立酮混懸液為外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食管的蠕動和食管下括約肌的張力。 由于它對血-腦脊液屏障的滲透力差，對腦內多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此無錐體外系的不良反應。 多潘立酮可以拮抗位于第四腦室底部的化學感受器觸發區的多巴胺受體，起到一定的止吐作用。另外，多潘立酮的促胃腸動力作用也對抑制嘔吐活動有一定作用。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應在醫生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。