多潘立酮混懸液

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

多潘立酮

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

北京首兒藥廠

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094232

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動(dòng)藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

成人：口服，一次10-20ml，一日3次，餐前服；兒童：口服，按體重一次200-400ug/Kg，每8小時(shí)1次。

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

本品禁用于以下情況已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者。·增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)，例如胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。·合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

已知對(duì)埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(yīng)(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時(shí)所觀察到的罕見不良反應(yīng)，預(yù)期在使用埃索美拉唑時(shí)也可能發(fā)生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中還沒有這樣的不良反應(yīng)報(bào)告。

兒童注意事項(xiàng)： 罕見嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個(gè)月內(nèi)代謝和血腦屏障的功能尚未發(fā)育完全.其神經(jīng)方面副作用的發(fā)生率比小兒高。因此建議對(duì)新生兒.嬰兒和幼兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量.并嚴(yán)格遵循。藥物過量可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用.但也應(yīng)考慮其它原因。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。尚不清楚其對(duì)人體的潛在危害。但在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中.在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下.多潘立酮顯示了生殖毒性。因此對(duì)于孕婦.只有在權(quán)衡利弊后，才可謹(jǐn)慎使用本品。哺乳期哺乳期婦女乳汁中多潘立酮濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10一50%.但乳汁中不會(huì)超過10ng/mI。哺乳期婦女在服用本品達(dá)最高推薦劑量時(shí).乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日。尚不知是否會(huì)對(duì)新生兒產(chǎn)生危害。因此，哺乳期婦女服用本品期問建議不要哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥同成人。

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動(dòng)藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

嗎丁啉多潘立酮混懸液為外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食管的蠕動(dòng)和食管下括約肌的張力。 由于它對(duì)血-腦脊液屏障的滲透力差，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此無錐體外系的不良反應(yīng)。 多潘立酮可以拮抗位于第四腦室底部的化學(xué)感受器觸發(fā)區(qū)的多巴胺受體，起到一定的止吐作用。另外，多潘立酮的促胃腸動(dòng)力作用也對(duì)抑制嘔吐活動(dòng)有一定作用。

藥效學(xué)特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，通過特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌，為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機(jī)理:埃索美拉唑?yàn)橐蝗鯄A，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的質(zhì)子泵，對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。對(duì)胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時(shí)內(nèi)起效，重復(fù)給以20MG每天一次連續(xù)5次，在第5天服藥后6-7小時(shí)測(cè)量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復(fù)的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂?埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長(zhǎng)期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時(shí)應(yīng)慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗(yàn)。9.老年患者無需調(diào)整劑量。