多潘立酮混懸液

蘭索拉唑口崩片

多潘立酮

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

北京首兒藥廠

天津武田藥品有限公司

國藥準字H20094232

國藥準字J20120042

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

成人：口服，一次10-20ml，一日3次，餐前服；兒童：口服，按體重一次200-400ug/Kg，每8小時1次。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

本品禁用于以下情況已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。·增加胃動力有可能產生危險時，例如胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。·合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

本品批準前臨床試驗2295例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現包括實驗室檢查異常在內的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調查及其它自發報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

兒童注意事項： 罕見嬰幼兒神經方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個月內代謝和血腦屏障的功能尚未發育完全.其神經方面副作用的發生率比小兒高。因此建議對新生兒.嬰兒和幼兒應準確制定用藥劑量.并嚴格遵循。藥物過量可能會導致神經方面的副作用.但也應考慮其它原因。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品用于孕婦的經驗有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項用大鼠進行的研究中.在對母體產生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下.多潘立酮顯示了生殖毒性。因此對于孕婦.只有在權衡利弊后，才可謹慎使用本品。哺乳期哺乳期婦女乳汁中多潘立酮濃度為其相應血漿濃度的10一50%.但乳汁中不會超過10ng/mI。哺乳期婦女在服用本品達最高推薦劑量時.乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日。尚不知是否會對新生兒產生危害。因此，哺乳期婦女服用本品期問建議不要哺乳。 老人注意事項： 老年患者用藥同成人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發現口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發現蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

1.由胃排空延緩、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良癥狀，包括：惡心、嘔吐、噯氣、上腹悶脹、腹痛、腹脹，以及由反流引起的口腔和胃燒灼感。2.各種原因引起的惡心嘔吐，如：功能性、感染性、飲食性、放射治療或藥物治療以及多巴胺受體激動藥左旋多巴、溴隱亭等治療等。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

嗎丁啉多潘立酮混懸液為外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進上胃腸道的蠕動和張力恢復正常，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食管的蠕動和食管下括約肌的張力。 由于它對血-腦脊液屏障的滲透力差，對腦內多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此無錐體外系的不良反應。 多潘立酮可以拮抗位于第四腦室底部的化學感受器觸發區的多巴胺受體，起到一定的止吐作用。另外，多潘立酮的促胃腸動力作用也對抑制嘔吐活動有一定作用。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內容詳見說明書）

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。