維U顛茄鋁膠囊

馬來酸伊索拉定片

本品每粒含維生素U50毫克，氫氧化鋁140毫克，顛茄流浸膏10毫克。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

石家莊市協和藥業有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字H13024134

國藥準字H20050944

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。成人一次1粒，一日3次。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1闌尾炎或腹癥患者禁用； 2骨折及低凝血癥患者禁用； 3對本品過敏者禁用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

兒童注意事項： 兒童患者在醫師指導下服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老人患者在醫師指導下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品中維生素U可促進肉芽發育和黏膜再生；氫氧化鋁為抗酸藥，能中和過多的胃酸，緩解胃痛及胃燒灼感；顛茄提取物可抑制腺體分泌，解除平滑肌痙攣引起的疼痛。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1本品有便秘作用，甚至形成糞結塊。 2氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3對阿托品或其他顛茄生物堿不耐受者，對顛茄也可產生不耐受。 4下述疾病患者應慎用： （1）心臟病特別是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等； （2）反流性食管炎； （3）胃腸道阻塞性疾患； （4）青光眼（閉角型或潛在型）； （5）急性出血伴有心血管功能不全； （6）肝腎功能中度損害； （7）高血壓； （8）對甲狀腺機能亢進； （9）重癥肌無力； （10）植物神經疾病； （l1）前列腺肥大，尿路非阻塞性（膀肌張力減低）疾病及尿路阻塞性疾病； （l2）潰瘍性結腸炎。

出現皮疹不良反應時，應停藥。