維U顛茄鋁鎂片Ⅱ

注射用奧沙利鉑

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含維生素U50毫克，氫氧化鋁123毫克，三硅酸鎂53毫克，顛茄流浸膏2.6毫克。

本品主要成分為奧沙利鉑

立業(yè)制藥股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025618

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094158

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過(guò)多，胃痙攣等。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

口服。一次1～2片，一日3次，飯后服用。

在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí)，每3周（21天）給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

1對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。 2闌尾炎或急腹癥患者禁用。 3骨折及低磷血癥患者禁用。

1、對(duì)鉑類(lèi)衍生物有過(guò)敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過(guò)多，胃痙攣等。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

本品中維生素U具有凈化潰瘍面及促進(jìn)潰瘍愈合作用。氫氧化鋁對(duì)胃內(nèi)已存在的胃酸起中和或緩沖的化學(xué)反應(yīng)，但對(duì)胃酸的分泌無(wú)直接影響。氫氧化鋁的中和、緩沖作用可導(dǎo)致胃內(nèi)pH值升高，從而使胃酸過(guò)多的癥狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三硅酸鎂作用與氫氧化鋁類(lèi)似。顛茄流浸膏：①抗M膽堿作用，能抑制乙酰膽堿的蕈堿樣作用，主要系抑制節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應(yīng)器部位乙酰膽堿的活動(dòng)，無(wú)膽堿能神經(jīng)供應(yīng)但受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動(dòng)也被抑制。節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的膽堿受體位于平滑肌、心肌、竇房結(jié)和房室結(jié)，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運(yùn)動(dòng)和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對(duì)膽總管和膽囊僅略為松弛；②止嘔吐，主要在于能降低迷路中受體的應(yīng)激素，以及抑制前庭與小腦間神經(jīng)通道的傳導(dǎo)；③抗眩暈，作用機(jī)制不詳，可能作用于大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區(qū)和橢圓囊篩區(qū)。

1、造血系統(tǒng)：本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時(shí)，可引起下述不良反應(yīng)：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少，有時(shí)可達(dá)3級(jí)或4級(jí)。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加；2、消化系統(tǒng)：?jiǎn)为?dú)應(yīng)用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時(shí)很?chē)?yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為特征的周?chē)愿杏X(jué)神經(jīng)病變。有時(shí)可伴有口腔周?chē)?、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺(jué)障礙。甚至類(lèi)似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無(wú)解剖學(xué)依據(jù)?？勺孕谢謴?fù)而無(wú)后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺(jué)異?？稍谥委熜菹⑵跍p輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個(gè)周期）時(shí)，有可能導(dǎo)致永久性感覺(jué)異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi)，3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺(jué)異常時(shí)，并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時(shí)間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺(jué)異常在兩個(gè)療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺(jué)異常和/或功能障礙開(kāi)始出現(xiàn)時(shí)，本品給藥量應(yīng)減少25％（或100mg/m2），如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類(lèi)及刺激性食物、減少吸煙與飲酒。 1闌尾炎或急腹癥時(shí)，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險(xiǎn)。 2潰瘍大出血時(shí)，氫氧化鋁可與血液結(jié)合成膠塊，有阻塞腸引起腸梗阻的報(bào)道。 3骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復(fù)合物的形成，導(dǎo)致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內(nèi)移出。 4低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會(huì)導(dǎo)致骨軟化、骨質(zhì)疏松癥，甚至骨折。 5氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結(jié)塊。 6長(zhǎng)期服用時(shí)因氫氧化鋁在十二指腸內(nèi)生成磷酸鋁，阻礙磷吸收，應(yīng)在飲食中酌加磷酸鹽。 7長(zhǎng)期服用可致鋁鹽沉積于腦，可引起老年性癡呆

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類(lèi)，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。