維U顛茄鋁鎂片Ⅱ

美沙拉秦栓

本品為復方制劑，其組分為每片含維生素U50毫克，氫氧化鋁123毫克，三硅酸鎂53毫克，顛茄流浸膏2.6毫克。

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

立業制藥股份有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字H32025618

注冊證號H20140948

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

口服。一次1～2片，一日3次，飯后服用。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。

1對本品成份過敏者禁用。 2闌尾炎或急腹癥患者禁用。 3骨折及低磷血癥患者禁用。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　　（1）消化系統：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經系統：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　?。?）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 　?。?）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎（pancolitis）。 　?。?）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應： 　?。?）偶可觀察到肌肉痛和關節痛； 　?。?）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數（轉氨酶水平升高）改變。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

本品中維生素U具有凈化潰瘍面及促進潰瘍愈合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩沖的化學反應，但對胃酸的分泌無直接影響。氫氧化鋁的中和、緩沖作用可導致胃內pH值升高，從而使胃酸過多的癥狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三硅酸鎂作用與氫氧化鋁類似。顛茄流浸膏：①抗M膽堿作用，能抑制乙酰膽堿的蕈堿樣作用，主要系抑制節后膽堿能神經支配的自主性效應器部位乙酰膽堿的活動，無膽堿能神經供應但受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動也被抑制。節后膽堿能神經支配的膽堿受體位于平滑肌、心肌、竇房結和房室結，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為松弛；②止嘔吐，主要在于能降低迷路中受體的應激素，以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導；③抗眩暈，作用機制不詳，可能作用于大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區和橢圓囊篩區。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類及刺激性食物、減少吸煙與飲酒。 1闌尾炎或急腹癥時，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險。 2潰瘍大出血時，氫氧化鋁可與血液結合成膠塊，有阻塞腸引起腸梗阻的報道。 3骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出。 4低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會導致骨軟化、骨質疏松癥，甚至骨折。 5氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結塊。 6長期服用時因氫氧化鋁在十二指腸內生成磷酸鋁，阻礙磷吸收，應在飲食中酌加磷酸鹽。 7長期服用可致鋁鹽沉積于腦，可引起老年性癡呆

（1）使用本品應進行監測。 　　（2）在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　?。?）治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。 　?。?）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。 　?。?）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。