維U顛茄鋁鎂片Ⅱ

馬來(lái)酸伊索拉定片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含維生素U50毫克，氫氧化鋁123毫克，三硅酸鎂53毫克，顛茄流浸膏2.6毫克。

本品主成份為馬來(lái)酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來(lái)酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

立業(yè)制藥股份有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025618

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050944

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。一次1～2片，一日3次，飯后服用。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

1對(duì)本品成份過敏者禁用。 2闌尾炎或急腹癥患者禁用。 3骨折及低磷血癥患者禁用。

1.消化道 有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品中維生素U具有凈化潰瘍面及促進(jìn)潰瘍愈合作用。氫氧化鋁對(duì)胃內(nèi)已存在的胃酸起中和或緩沖的化學(xué)反應(yīng)，但對(duì)胃酸的分泌無(wú)直接影響。氫氧化鋁的中和、緩沖作用可導(dǎo)致胃內(nèi)pH值升高，從而使胃酸過多的癥狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂制劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三硅酸鎂作用與氫氧化鋁類似。顛茄流浸膏：①抗M膽堿作用，能抑制乙酰膽堿的蕈堿樣作用，主要系抑制節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應(yīng)器部位乙酰膽堿的活動(dòng)，無(wú)膽堿能神經(jīng)供應(yīng)但受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動(dòng)也被抑制。節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的膽堿受體位于平滑肌、心肌、竇房結(jié)和房室結(jié)，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運(yùn)動(dòng)和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對(duì)膽總管和膽囊僅略為松弛；②止嘔吐，主要在于能降低迷路中受體的應(yīng)激素，以及抑制前庭與小腦間神經(jīng)通道的傳導(dǎo)；③抗眩暈，作用機(jī)制不詳，可能作用于大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區(qū)和橢圓囊篩區(qū)。

1.藥理作用 馬來(lái)酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來(lái)酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無(wú)毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無(wú)毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為2m

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類及刺激性食物、減少吸煙與飲酒。 1闌尾炎或急腹癥時(shí)，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險(xiǎn)。 2潰瘍大出血時(shí)，氫氧化鋁可與血液結(jié)合成膠塊，有阻塞腸引起腸梗阻的報(bào)道。 3骨折患者不宜服用，這是由于不溶性磷酸鋁復(fù)合物的形成，導(dǎo)致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內(nèi)移出。 4低磷血癥（如吸收不良綜合征）患者不宜服用本品，否則會(huì)導(dǎo)致骨軟化、骨質(zhì)疏松癥，甚至骨折。 5氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結(jié)塊。 6長(zhǎng)期服用時(shí)因氫氧化鋁在十二指腸內(nèi)生成磷酸鋁，阻礙磷吸收，應(yīng)在飲食中酌加磷酸鹽。 7長(zhǎng)期服用可致鋁鹽沉積于腦，可引起老年性癡呆

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。