頭孢克洛膠囊

拉坦前列素滴眼液

頭孢克洛，化學名為3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-頭孢烯-4-羧酸-水合物。

本品主要成份為：拉坦前列素。化學名稱：(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環戊基-5-庚酸異丙酯。 分子式：C26H40O5分子量：432.58

禮來蘇州制藥有限公司

Pfizer Manufacturing Belgium N

國藥準字H10983030

注冊證號H20171094

主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

成人常用量為250mg，每8hr口服1次。支氣管炎，肺炎，鼻竇炎的療程為10日。對于嚴重感染(如肺炎)或不太敏感的細菌引起的感染，劑量可加大1倍。最大日用量不得超過4g。治療男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，給予3g的單劑量，并聯用丙磺舒1g。兒童常用量為20mg/kg體重/日，分次口服，每8hr一次。對于支氣管炎和肺炎，劑量為30mg/kg體重/日，分3次口服。對于嚴重感染、中耳炎和不太敏感的細菌引起的感染，推薦服用40mg/kg體重/日，分3次口服。最大劑量為1g/日。腎功能不全者劑量通常不變。治療β-溶血性鏈球菌感染時，療程至少10日。

成人推薦劑量(包括老年人)： 每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次，因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥，在下次用藥時仍應按常規用藥。 與其它滴眼液相同，每次滴眼后應立即按壓內眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收（閉塞淚點）。 不推薦聯合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物（包括拉坦前列素）。有報道顯示，每天使用此類藥物一次以上，可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果，引起反常的眼壓升高。 使用本品滴眼前應摘除角膜接觸鏡（隱形眼鏡），并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。 如果還需使用其他眼用藥物，至少應間隔5分鐘用藥。 與其它滴眼液相同，每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收（閉塞淚點）。 兒童：見【兒童用藥】。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

觀察到的絕大多數不良事件均在眼部。在一項5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出現虹膜色素沉著（見【注意事項】）。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時發生。 依據發生頻率，不良事件可分為：很常見（1/10），常見（1/100 且 感染和侵染 未知：皰疹性角膜炎 眼 很常見：虹膜色素沉著、輕至中度結膜充血、眼刺激（灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感）、睫毛和毳毛變化（變長、變粗、色素沉著、睫毛數量增加）（大多數為日本的患者）。 常見：暫時性點狀上皮糜爛（大多無癥狀）、瞼炎、眼痛、畏光。 少見：眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結膜炎。 罕見：虹膜炎/葡萄膜炎（許多病人具有伴隨的誘因）、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫，倒睫毛有時引起眼刺激，在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛（雙行睫毛）。 未知：虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導致眼瞼溝加深。 神經系統 未知：頭疼，頭暈。 心臟 非常罕見：加重心臟病患者的心絞痛。 未知：心悸。 呼吸、胸和縱隔 罕見：哮喘、哮喘加重和呼吸困難。 皮膚和皮下組織 少見：皮疹。 罕見：眼瞼局部皮膚反應，眼瞼皮膚變暗。 未知：中毒性表皮壞死

兒童注意事項： 兒科使用：一個月內的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 無此項。參照“用法用量”。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.生育：在動物研究中未發現拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。（見【藥理毒理】）2.孕婦：本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立，但它對妊娠過程，胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學影響，所以，孕婦不應使用本品。3.哺乳期：拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁，故哺乳婦女不應使用本品，或者停止哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥：參見【用法用量】。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產生的β-內酰胺酶較穩定，因而對革蘭陽性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性桿菌產生的β-內酰胺酶不穩定，因而對革蘭陰性菌作用較弱，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無效。

已知對頭孢菌素類抗生素過敏的病人。長期使用頭孢克羅會使不敏感菌株大量繁殖，如果治療期間發生重復感染，必須采取適當的措施。使用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗可呈直接陽性。嚴重腎功能不全者，有胃腸道疾病史，特別是結腸炎的病人慎用。致癌、致畸性及對生育能力的影響沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性。多次生殖研究顯示，本藥沒有使生育力受損害的證據。對妊娠和哺乳的影響對小鼠和大鼠進行的多次生殖研究結果表明，沒有危及胎兒的任何證據。然而對孕婦仍無適當的、很好的對照研究。所以除非急需，孕婦是不宜使用本品的。本藥對分娩的影響尚未清楚。哺乳婦女1次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭孢克羅，但對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克羅要謹慎。對兒童的影響1個月內嬰兒使用本品的療效和安全性尚未確立。

本品可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。 眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生，但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據，臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發生此作用。 多數病人虹膜顏色改變輕微，通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等，黃-棕混合色發生率最高。 純藍色眼睛未觀察到顏色改變，純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。 顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加，而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布，但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥，虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。 治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使