注射用頭孢呋辛鈉

甲硝唑芬布芬膠囊

　　頭孢呋辛鈉，(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組份為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960098

國藥準(zhǔn)字H13023696

用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7.淋病：尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

　　1、肌內(nèi)注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水，輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。 　　2、靜脈注射：0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水，使溶解成黃色的澄清溶液。 　　3、靜脈滴注：可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數(shù)常用的靜脈注射液配伍(氨基糖苷類除外)。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌內(nèi)或靜脈注射。重癥感染：劑量加倍，一次1.5g，一日3次，靜脈滴注

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

　　對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1、對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。5、嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。6、孕婦及哺乳期婦女禁用。7、兒童禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。

用于敏感菌所致的以下病癥：1.呼吸道感染：急、慢性支氣管炎，感染性支氣管擴(kuò)張癥，細(xì)菌性肺炎，肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染：鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染：急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染：蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染：骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染：盆腔炎。7.淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染：包括敗血癥及腦膜炎；腹部骨盆及矯形外科手術(shù)；心臟、肺部、食管及血管手術(shù)；全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

　　本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭陽性球菌的抗菌活性與第一代頭孢菌素相似或略差，但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶相當(dāng)穩(wěn)定。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬耐藥，其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑林為差，1～2mg/L可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，大腸埃希菌、奇異變形桿菌等可對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差，沙雷菌屬大多耐藥，銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶酰化，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。

1、本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2、其他常見的不良反應(yīng)：（1）胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒細(xì)胞減少。（3）過敏反應(yīng)，皮疹、麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。（6）白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測定時(shí)，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者，和有腎功能減退者應(yīng)慎用。 4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。 5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色，本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深，但不影響其效價(jià)。 6.對診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)(直接)可出現(xiàn)陽性；本品可致高鐵氰化物血糖試驗(yàn)呈假陰性，故應(yīng)用本品期間，應(yīng)以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)測定血糖濃度；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽性，但葡萄糖酶法則不受影響。

1、致癌、致突變作用：動物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。8、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。10、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時(shí)給抗真菌治療。